Тутабін

Тутабін - лікарський препарат з протипухлинною дією.

Форма випуску та склад Тутабіна

Тутабін випускається у вигляді покритих плівковою оболонкою таблеток, основною діючою речовиною яких є капецитабин.

Фармакологічна дія Тутабіна

Тутабін - засіб для боротьби з пухлинами, що володіє виборчим цитотоксичною дією.

Капецитабін, що входить до складу препарату, під дією пухлинного антіогенного фактора - тимідинфосфорилази - перетворюється в тканині пухлини в 5-фторурацил. При цьому ступінь системного впливу 5-фторурацилу на здорові тканини зведена до мінімуму, оскільки в первинної пухлини активність тимідинфосфорилази в 4 рази більше, ніж в здорової тканини і зміст 5-фторурацилу в пухлини вище, ніж у плазмі і здорової тканини.

5-фторурацил в здорових клітинах і в клітинах пухлини піддається метаболізму, в результаті якого утворюється 5-фторурідіна трифосфат і 5-фтор-2-дезоксіурідіна монофосфат, що володіють цитотоксичною дією.

Показання до застосування Тутабіна

За інструкцією Тутабін застосовується при:

• неефективності проведеної хіміотерапії з паклітакселом і препаратами антрациклінового ряду;
• метастазуючому і місцево-поширеному раку молочної залози;

• протипоказання до лікування антрациклінами;
• поширеному раку шлунка;
• метастазуючому раку товстої кишки.

Протипоказання до застосування Тутабіна

За інструкцією Тутабін не призначають при:

• високому рівні чутливості організму пацієнта до 5-фторурацилу і Капецитабін;
• наявності в анамнезі непередбачуваних тяжких реакцій при терапії фторпіримідинами,
• прийомі соривудином і його аналогів;
• тяжкої ниркової недостатності;
• дефіциті дигідропіримідиндегідрогенази;
• вагітності та лактації;

а також у віці до 18 років.

Таблетки Тутабіна обережно призначають:

• при ІХС;
• у разі ниркової або печінкової недостатності;
• одночасно з кумариновими антикоагулянтами;
• у віці старше 60 років.

Спосіб застосування і дозування Тутабіна

Таблетки Тутабіна приймаються всередину через півгодини після прийому їжі.

Препарат приймають по 2,5 г на кв.м в день, розділені на два прийоми. Курс лікування - 2 тижні. Потім робиться перерва на 7 днів.

Прояви токсичності під час лікування усуваються за рахунок зменшення дозування або застосування заходів симптоматичної терапії.

Побічні ефекти Тутабіна

За відгуками Тутабін може викликати побічні дії.

Центральна та периферична нервові системи: слабкість, підвищена стомлюваність, головний біль, виражена сонливість, парестезії, порушення сну, запаморочення, астенія, сплутаність свідомості, периферична полінейропатія, атаксія, енцефалопатія, депресія, порушення координації і рівноваги.

Травна система: нудота, діарея, блювота, біль у животі, стоматит, запор, сухість у роті, м'який стілець, диспепсія, метеоризм, погіршення апетиту, анорексія, кандидоз ротової порожнини, порушення смакових відчуттів, гіпербілірубінемія, гастрит, езофагіт, дуоденіт, шлунково-кишкова кровотеча, коліт.

Органи чуття: кон'юнктивіт, сльозовиділення, стеноз слезноносового каналу.

Шкірні покриви: дерматит, долонно-підошовний синдром, алопеція, сухість шкіри, свербіж, гіперпігментація шкіри, осередкове лущення, тріщини шкіри, фотосенсибілізація.

Обмін речовин: зменшення маси тіла, зневоднення.

Опорно-руховий апарат: болі в попереку, кінцівках, міалгія.

Дихальна система: кашель, задишка, біль у горлі, дисфонія, носова кровотеча.

Серцево-судинна система: у хворих на ІХС симптоми кардіотоксичної дії препарату, стенокардія, кардіалгія, ішемія міокарда, кардіоміопатія, тахікардія, серцева недостатність, шлуночкова екстрасистолія, інфаркт міокарда, надшлуночкова аритмія, раптова смерть.

Органи кровотворення: нейтропенія, анемія, гранулоцитопенія, панцитопенія, тромбоцитопенія, лімфоцитопенія.

Лабораторні показники: гіперкреатинінемія, підвищення активності печінкових ферментів і ЛФ, гіпонатріємія, гіперглікемія, гіпер- і гіпокаліємія, гипоальбуминемия.

Інші: алопеція, набряки нижніх кінцівок, підвищення температури, онихолизис, знебарвлення і порушення структури нігтів, інфекції, запалення слизових оболонок, сепсис.

Передозування Тутабіном

За відгуками до Тутабіну передозування препаратом проявляється нудотою, блювотою, кровотечею, діареєю, пригніченням кістковомозкового кровотворення.

Для лікування передозування застосовують симптоматичну терапію і гемодіаліз.

Застосування Тутабіна під час вагітності та лактації

Під час вагітності препарат не застосовується.

Якщо виникає необхідність у використанні Тутабіна під час лактації, то грудне вигодовування припиняють.

Взаємодія Тутабіна з іншими лікарськими препаратами

При застосуванні таблеток Тутабіна одночасно з:

• кумариновими антикоагулянтами - можуть порушуватися показники згортання крові і розвиватися кровотечі;
• фенітоїном - підвищується концентрація фенітоїну в плазмі;
• антацидами, які містять гідроксид магнію і алюмінію, - підвищується концентрація капецитабіну;
• фолінатом кальцію - посилюється токсичний ефект капецитабіну;
• соривудином і його аналогами - пригнічується активність дігідропірідіндігідрогенази з фатальним підвищенням токсичності фторпіримідину.

Особливі вказівки із застосування Тутабіна

Під час терапії Тутабіном пацієнти, що мають помірні та легкі порушення в роботі печінки, пов'язані з метастазами пухлини в печінку, а також хворі похилого віку повинні перебувати під суворим лікарським контролем.

При появі гипербилирубинемии слід припинити приймати Тутабін до відновлення первісного стану.

Кумаринові антикоагулянти можуть бути призначені не раніше ніж через 30 днів після завершення лікування капецитабіном через високу ймовірність гипокоагуляции і кровотеч.

При застосуванні Тутабіна одночасно з непрямими антикоагулянтами слід постійно контролювати рівень згортання крові.

При терапії даним препаратом жінки репродуктивного віку повинні обов'язково використовувати надійні методи контрацепції.

Під час терапії слід дотримуватися обережності при занятті потенційно небезпечною діяльністю, пов'язаною з швидкими психомоторними реакціями і високою концентрацією уваги, в тому числі при управлінні автомобілем.

Умови зберігання Тутабіна

Препарат зберігають при температурі не більше 30? в недоступних для дітей місцях.