Фактом

Факто - антибактеріальний лікарський засіб, що відноситься до групи фторхінолонів.

Форма випуску та склад Фактіва

Фактом випускається у вигляді покритих плівковою оболонкою таблеток.

Діючою речовиною Фактіва є геміфлоксацін. Залежно від його вмісту в одній таблетці випускають факт 160 і 320 мг.

В якості допоміжних речовин Фактіва виступають: кросповідон, повідон, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію.

До складу оболонки таблеток Фактіва входять: гіпромелоза, моногідрат лактози, діоксид титану, макрогол.

Фармакологічна дія Фактіва

Факт має бактерицидну дію. За рахунок інгібування ферментів топоізомерази II і IV препарат порушує реплікацію, репарацію і транскрипцію бактеріальної ДНК.

До більшості фторхінолонів резистентні штами Streptococcus pneumonia. Але в терапевтичних концентраціях геміфлоксацін інгібує змінені ферменти. Тому окремі штами Streptococcus pneumonia проявляють стійкість до фторхінолонів, але можуть бути резистентними до Геміфлоксацин.

Факто виявляє активність проти багатьох мікроорганізмів: грампозитивних аеробних бактерій, грамнегативних аеробних бактерій, атипових бактерій, анаеробних бактерій.

Показання до застосування Фактіва

За інструкцією факт призначається при інфекційно-запальних захворюваннях, які викликаються мікроорганізмами, чутливими до даного препарату, а саме:

• загостренні хронічного бронхіту;
• гострому синуситі;
• позалікарняної пневмонії.

Протипоказання до застосування Фактіва

За інструкцією факт не може бути призначений:

• за наявності індивідуальної непереносимості фторхінолонів, в тому числі геміфлоксацину;
• під час вагітності та грудного вигодовування;
• у віці до 18 років;
• при перенесених раніше ураженнях сухожиль через використання фторхінолонів;
• при подовження інтервалу QТ.

Фактом обережно слід застосовувати:

• при наявності ризику розвитку аритмій, в тому числі брадикардії і гострої ішемії;
• літнім пацієнтам, які отримують глюкокортикостероїди, через високу небезпеку ураження сухожиль;
• при схильності до судом та епілепсії;
• при прийомі Фактіва одночасно з лікарськими засобами, які сприяють подовженню інтервалу QT (прокаїнамід, хінідин, соталол, аміодарон);
• при гіпомагніємії та гіпокаліємії.

Спосіб застосування і дозування Фактіва

Таблетки Фактіва по інструкції необхідно приймати цілими, запиваючи кількома ковтками води. Вживання Фактіва не залежить від прийому їжі.

Препарат приймають один раз на день в дозуванні 320 мг.

Курс лікування становить:

• загострення хронічного бронхіту - 5 днів;
• гострий синусит - 5 днів;
• позагоспітальна пневмонія - 7 днів.

Наявність помірних і легких порушень в роботі нирок не потребує корекції доз.

У разі виражених симптомів порушень в роботі нирок, а також у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, рекомендована добова доза Фактіва становить 160 мг.

Режим дозування для літніх пацієнтів та осіб з порушеннями в роботі печінки не змінюється.

Побічні ефекти Фактіва

За відгуками факт може викликати побічні дії.

Центральна та периферична нервові системи: тривожність, тремор, галюцинації, сплутаність свідомості, депресія, параноїдний синдром, сонливість, поліневропатія, що виявляється гіпестезія, парестезіями, іншими порушеннями чутливості.

Кістково-м'язова система: артралгія, міалгія, тендовагініт, артрит, розриви сухожиль.

Алергічні реакції: кропив'янка, свербіж шкіри, синдром Стівенса-Джонсона, підвищена фоточутливість, токсичний епідермальний некроліз, алергічний пневмоніт.

Травна система: діарея, нудота, блювання, метеоризм, болі в животі, анорексія, гепатит, гостра печінкова недостатність, підвищення рівня загального білірубіну, активності печінкових ферментів.

Система кровотворення: лейкопенія, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура, панцитопенія, анемія, агранулоцитоз.

Сечовидільна система: кристалурія, гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит.

Органи чуття: порушення зору, смаку, нюху, слуху, запаморочення, шум у вухах.

Інші: псевдомембранозний коліт, кандидоз, васкуліт.

Передозування Фактівом

При передозуванні Фактівом показані: промивання шлунка, викликання блювання, рясне пиття, симптоматична терапія за потребою.

Застосування Фактіва під час вагітності та лактації

Під час вагітності факт не застосовується.

У разі виникнення необхідності в прийомі препарату під час лактації годування груддю необхідно припинити.

Взаємодія Фактіва з іншими лікарськими препаратами

За відгуками до Фактіву курсовий прийом препарату не впливає на фармакокінетику пероральних контрацептивів з етинілестрадіолом / левоноргестрелом.

Біодоступність геміфлоксацину зменшується при застосуванні Фактіва одночасно з містять магній і алюміній антацидами або сульфатом заліза. Антациди необхідно приймати не раніше 2:00 після і не менше, ніж за 3 години до прийому Фактіва.

Біодоступність геміфлоксацину також знижується сукралфатом. Останній слід приймати через 2 години після прийому Фактіва.

Пероральні естроген-гестагенні контрацептиви несильно знижують біодоступність геміфлоксацину.

Особливі вказівки із застосування Фактіва

Відгуки до Фактіву містять вказівку на те, що під час терапії геміфлоксацином потрібно вживати достатньо рідини.

При лікуванні даним препаратом може виникати реакція фотосенсибілізації, у зв'язку з чим пацієнтам слід уникати прямих сонячних променів. Лікування препаратом припиняють, якщо виявляються симптоми фотосенсибілізації.

У пацієнтів з розвиненої після початку терапії даним препаратом діареєю, припускають розвиток псевдомембранозного коліту. Для зникнення його симптомів достатньо припинити приймати препарат.

Небезпека ураження сухожиль вище у пацієнтів, які проходять лікування глюкокортикостероїдами, особливо в літньому віці. При появі болю і набряків в сухожиллях слід припинити приймати препарат і виключити фізичні навантаження.

Під час застосування Фактіва потрібно обережно ставитися до водіння автотранспорту і виконання робіт, які вимагають високої концентрації уваги та швидких психомоторних реакцій.

Аналоги Фактіва

До аналогам Фактіва відносяться такі препарати, як Геміфлоксацин і Геміфлоксацин гемілат.

Умови зберігання Фактіва

Факт зберігають у сухому місці з температурою не вище 25 ?.