Гідреа

Гідреа - протипухлинний препарат з цитостатичних дією.

Форма випуску та склад препарату гідреа

Препарат випускається у формі капсул по 0,5 г у скляному флаконі.

Основна діюча речовина гідреа - гідроксикарбамід.

Фармакологічна дія гідреа

Гідроксикарбамід являє собою антіметоболіт і протипухлинний засіб, гальмує синтез ДНК за рахунок інгібування рібонуклеозіддіфосфатредуктази, не порушуючи при цьому синтезу протеїну або РНК. Виборче антіметаболіческого дія препарату зумовлена порушенням ферментативної конверсії рібонуклеідов.

Показання до застосування гідреа

За інструкцією гідреа призначається при:

• Гострому і хронічному мієлолейкозі;
• Есенціальною тромбоцітеміі;
• Остеомієлофіброз;
• Еритреми;
• Тромбоцитозі на тлі миелопролиферативного синдрому;
• Меланомі;
• Хоріонепітеліомі матки;
• Лимфогранулематозе;
• Пухлини мозку;
• Раку яєчників;
• Пухлинах голови і шиї;
• Метастазах раку шлунка та молочної залози;
• Гострий лімфобластний лейкозі у дітей;
• Раку товстої кишки;
• Раку легені;
• Раку передміхурової залози;
• Раку шийки матки (з метою більшої ефективності променевої терапії).

Протипоказання до застосування гідреа

За інструкцією гідреа не призначається за наявності:

• Підвищеної чутливості до даного лікарського засобу;
• Лейкопенії (менше 3000 / мм³);
• Тромбоцитопенії (менше 100 000 / мм³);

а також при вагітності та в період грудного вигодовування.

Спосіб застосування і дозування гідреа

Препарат призначений для прийому внутрішньо до прийому їжі.

Терапія проводиться, як правило, періодичними курсами.

При раку яєчників, голови, шиї, меланомі гідреа приймають за наступною схемою: кожен день по 20-30 мг / кг або по 80 мг / кг кожні три дні протягом трьох тижнів.

При хронічному мієлолейкозі щодня приймають 20-30 мг / кг за один прийом.

При есенціальній тромбоцітеміі початкова добова доза становить 15 мг / кг. Далі доза підбирається таким чином, щоб вона могла підтримувати рівень тромбоцитів у 600 тис. / Мкл, не викликаючи при цьому зменшення рівня лейкоцитів менше 4 тис. / Мкл.

У разі тривалого прийому препарату:

• При тромбоцитозі і мієлозі початкова доза становить 20-40 мг / кг / добу, підтримуюча - 10-30 мг / кг;
• При мієлофіброзі початкова доза становить 20 мг / кг, а підтримуюча - 10 мг / кг;
• При меланокарціноме дозування препарату встановлюється в 20-30 мг / кг / добу;
• При еритреми підтримуюча доза становить 10 мг / кг, а в разі загострення вона підвищується до 15-20 мг / кг.

Дозування гідреа визначається з розрахунку фактичної або нормативної маси тіла (за меншим значенням).

Ефективність терапії оцінюється за результатами за шість тижнів прийому препарату.

У тому випадку, якщо після 4-тижневого лікування захворювання продовжує прогресувати, то терапію припиняють.

Якщо спостерігається ефект від прийому препарату, то лікування може тривати необмежений період часу.

При розвитку анемії курс лікування не припиняють, якщо при цьому проводиться трансфузія еритроцитарної маси.

Хворим літнього віку дози препарату зменшують.

У період терапії гідреа пацієнти повинні приймати достатню кількість рідини.

Побічні дії гідреа

За відгуками, гідреа може викликати різні побічні ефекти з боку:

• Травної системи: анорексія, стоматит, діарея або запор, нудота, блювання, підвищення активності печінкових ферментів, виразка слизової шлунково-кишкового тракту;
• Органів кровотворення: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія;
• Шкіри та її придатків: гіперемія, макулопапульозні висипання, дерматоміозітние зміни-при тривалому прийомі - еритематозні висипання, гіперпігментація, лущення шкіри, атрофія нігтів і шкіри, фіолетові папули- в окремих випадках - алопеція і рак шкіри;
• Сечовидільної системи: затримка сечі, підвищення рівня сечової кислоти, креатиніну та сечовини в плазмі, інтерстиціальний нефріт- рідко - дизурія;
• Нервової системи: запаморочення, головний біль, сонливість, підвищена стомлюваність, дезоріентація- в рідкісних випадках - судоми і галюцинації.

Можуть спостерігатися і інші побічні ефекти: загальне нездужання, озноб, шкірні алергічні реакції, підвищення ШОЕ-в рідкісних випадках - лихоманка, дифузна інфільтрація легень, задишка.

Взаємодія гідреа з іншими лікарськими препаратами

При застосуванні гідреа одночасно з:

• Антидепресантами, барбітуратами, антигістамінними, снодійними, седативними, наркотичними засобами, алкоголем - знижується ефективність гідреа;
• Цитарабіном - посилюється його дію;
• 5-фторурацилом, метотрексатом - відзначається зниження їх ефективності.

Особливі вказівки із застосування гідреа

Відгуки до гідреа містять вказівку на те, що:

• Лікування даним препаратом необхідно проводити під ретельним лікарським контролем;
• Під час терапії хворим необхідно приймати достатню кількість рідини;
• Побічні ефекти препарату можуть посилитися при його застосуванні одночасно з проведенням променевої терапії;
• Перед початком лікування і під час нього необхідно контролювати стан гемопоезу, функції печінки і нирок. При цьому дані аналізи повинні виконуватися мінімум один раз на тиждень. Якщо число лейкоцитів знижується до рівня менше 2,5 тис. / Мкл, а тромбоцитів - нижче 100 тис. / Мкл, то терапія повинна бути припинена до відновлення нормальної картини крові.

Умови зберігання гідреа

Лікарський засіб гідреа зберігають у недоступних для дітей місцях при температурі 15-25? С.