Аримидекс - протипухлинну лікарський засіб, що застосовується в терапії раку молочної залози.
Форма випуску та склад Аримидекс
Аримидекс випускається у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Основною діючою речовиною Аримидекс є анастрозол.
В якості допоміжних речовин виступають: моногідрат лактози, повідон, стеарат магнію, карбоксіметіленкрахмал натрію.
До складу оболонки таблеток входять: гіпромелоза, макрогол 300, діоксид титану, очищена вода.
Фармакологічна дія Аримидекс
Анастрозол є нестероїдним високоселективним інгібітором ароматази - ферменту, під дією якого впериод постменопаузи андростендион перетворюється на естрон, а потім в естрадіол. Зменшення кількості естрадіолу допомагає в лікуванні пацієнток з раком молочної залози. Прийом препарату в дозі 1 мг на добу в період постменопаузи здатний знизити рівень естрадіолу на 80%.
Аримидекс в дозі до 10 мг на добу не впливає на секрецію альдостерону і кортизолу, у зв'язку з чим при застосуванні Аримидекс не вимагається введення кортикостероїдів.
Препарат не має естрогенної, андрогенної, прогестагенной активністю.
Показання до застосування Аримидекс
Згідно з інструкцією Аримидекс застосовується:
- В якості ад'ювантної терапії гормоноположітельного раннього раку молочної залози в постменопаузі;
- В якості ад'ювантної терапії гормоноположітельного раннього раку молочної залози в постменопаузі після проведення 2-3-річного лікування тамоксифеном;
- Для лікування в постменопаузі поширеного раку молочної залози.
Протипоказання до застосування
За інструкцією Аримидекс не призначається при:
- Підвищеної чутливості до компонентів препарату;
- Печінкової недостатності тяжкого та середнього ступеня;
- Тяжкої ниркової недостатності;
- Проведенні супутньої терапії тамоксифеном;
- Вагітності та в період лактації;
а також в дитячому віці і жінкам в пременопаузі.
Спосіб застосування Аримидекс і дозування
За інструкцією Аримидекс призначається всередину по 1 мг один раз на добу протягом тривалого періоду.
Якщо захворювання прогресує, то прийом препарату відміняють. При використанні Аримидекс в якості ад'ювантної терапії тривалість лікування становить п'ять років.
У пацієнтів з помірними і легкими порушеннями в роботі нирок корекція дози не потрібна.
Не потрібно коригувати дозу та пацієнтам з легкими порушеннями в роботі печінки.
Пігулка Аримидекс проковтується цілком і запивается водою.
Найкраще приймати Аримидекс в один і той же час дня.
Побічні ефекти Аримидекс
За відгуками Аримидекс може викликати різні побічні дії.
Репродуктивна система: сухість піхви, кровотечі з піхви (як правило, в перші тижні після зміни / скасування гормональної терапії іншими препаратами).
Серцево-судинна система: припливи.
Кістково-м'язова система: артралгія.
Травна система: діарея, блювота, нудота, анорексія, підвищення активності ЛФ і ГГТ.
Нервова система: синдром зап'ястного каналу, головний біль, сонливість.
Обмін речовин: гіперхолестеринемія. Прийом Аримидекс може викликати зменшення мінеральної щільності кісткової тканини з причини зниження кількості циркулюючого естрадіолу, в результаті підвищується ризик розвитку остеопорозу і переломів.
Дерматологічні реакції: витончення волосся, багатоформна еритема, шкірний висип.
Алергічні реакції: кропив'янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.
Також відгуки до Аримидекс відзначають побічний ефект у вигляді астенії.
Передозування Аримидекс
За відгуками до Аримидекс відзначаються поодинокі випадки передозування препаратом.
Не встановлена разова доза Аримидекс, яка викликає симптоми, що загрожують життю.
При передозуванні по необхідності проводиться симптоматична терапія: індукування блювоти, підтримуюча терапія, контроль життєво важливих функцій.
Застосування Аримидекс під час вагітності та лактації
У період вагітності та грудного вигодовування препарат не застосовується.
Взаємодія Аримидекс з іншими лікарськими препаратами
Одночасно з Аримидекс не призначають препарати, які містять естрогени, оскільки вони здатні знижувати фармакологічна дія препарату.
З Аримидекс не призначається тамоксифен, так як він послаблює фармакологічна дія препарату.
Особливі вказівки із застосування Аримидекс
При наявності сумнівів у гормональному статусі хворий, менопауза повинна підтверджуватися визначенням в сироватці крові статевих гормонів.
Даних про безпеку використання Аримидекс у хворих з вираженими порушеннями в роботі печінки і нирок немає.
При наявності маткової кровотечі при прийомі Аримидекс потрібна консультація і подальше спостереження фахівця-гінеколога.
Слід враховувати, що Аримидекс, знижуючи кількість циркулюючого естрадіолу, здатний викликати зменшення мінеральної щільності кісткової тканини.
У пацієнток з ризиком розвитку остеопорозу та остеопорозом щільність кісткової тканини повинна вимірюватися методом денситометрії ще на початку терапії, а також у динаміці. Якщо необхідно, то повинно бути розпочато лікування, або профілактика остеопорозу під наглядом лікаря.
Дані про безпеку анастрозола при тривалому лікуванні препаратом поки не отримані.
Безпека та ефективність Аримидекс і тамоксифена при одночасному їх використанні порівнянні з такими при застосуванні тільки тамоксифена. Механізм цього явища не відомий.
Викликаються прийомом Аримидекс сонливість і астенія можуть впливати на здатність до виконання діяльності, яка вимагає швидкої реакції і підвищеної концентрації уваги. Тому при виникненні цих симптомів слід дотримуватися обережності при водінні автомобіля і роботі з рухомими механізмами.
Умови зберігання Аримидекс
Препарат необхідно зберігати при температурі не вище 30 ° у місці, недоступному для дітей.