Лейкостім

Лейкостім - стимулятор лейкопоезу, що належить до групи протипухлинних препаратів і імуностимуляторів.

Форма випуску та склад

Випускається препарат у вигляді розчину, призначеного для підшкірного і внутрішньовенного введення, 1 мл якого містить:

• 150 мкг філграстиму, у флаконах по 1 мл;
• 300 мкг філграстиму, у флаконах по 1 і 1,6 мл;
• 600 мкг філграстиму, в шприцах по 0,8 мл.

Показання до застосування

Як вказано в інструкції до Лейкостіму, цей медикамент призначають:

• Для скорочення тривалості нейтропенії (стану, що характеризується зниженим числом нейтрофілів в крові) і частоти фебрильної нейтропенії у пацієнтів, що проходять курс хіміотерапії із застосуванням цитотоксичних засобів у зв'язку зі злоякісними захворюваннями (за винятком мієлодиспластичного синдрому та мієлолейкозу);
• З метою скорочення тривалості нейтропенії та її наслідків у хворих, що проходять мієлоаблативну терапію, що передує пересадці кісткового мозку;
• Для мобілізації (активації) аутологічних клітин, що є попередниками гемопоезу в периферичної крові, в тому числі після завершення мієлосупресивною терапії;
• З метою прискорення процесу відновлення кровотворення шляхом введення аутологічних клітин після мієлоаблації або мієлосупресії;
• Для збільшення числа нейтрофілів, скорочення тривалості та частоти виникнення інфекційних ускладнень у дорослих і дітей з важкою злоякісної, вродженою чи періодичної нейтропенією (при абсолютному числі нейтрофілів до 500 / мкл) та тяжкими або рецидивуючими інфекційними захворюваннями в анамнезі.

Протипоказання

Згідно анотації до препарату, застосування Лейкостіма протипоказано:

• При тяжкої нейтропенії, якщо вона супроводжується цитогенетичними порушеннями (без таких аномалій препарат застосовувати можна);
• Наявності гіперчутливості до філграстиму;
• При тяжких порушеннях функції нирок / печінки;
• Вагітним жінкам;
• У період лактації.

З обережністю застосовувати медикамент слід у пацієнтам, які отримують високодозової хіміотерапії цитотоксичними засобами.

Не можна застосовувати Лейкостім при хронічному мієлолейкозі і мієлодиспластичний синдром. Справа в тому, що клітини деяких гематологічних пухлин мають рецептори до ГКСФ (гранулоцитарнийколонієстимулюючий фактору), і філграстім може спровокувати процес їх розмноження. З цієї причини важлива обережність при призначенні Лейкостіма пацієнтам з мієлопроліферативними захворюваннями.

Спосіб застосування і дозування

Дозування і тривалість лікування препаратом визначає лікуючий лікар з урахуванням показань та індивідуальної клінічної ситуації.

Після курсу хіміотерапії із застосуванням цитотоксичних засобів Лейкостім, як правило, вводять щоденно в дозі з розрахунку 5 мкг на кожен кілограм ваги пацієнта на добу. Тривалість лікування - до 14 днів. Важливо відзначити, що вже на другий день від початку введення розчину можливе тимчасове нестабільне підвищення рівня нейтрофілів, проте терапію слід проводити до тих пір, поки їх число не тільки перевищить очікуваний мінімум, але і досягне стабільних значень.

Для мобілізації стовбурових клітин кісткового мозку з метою їх подальшої трансплантації Лейкостім, за інструкцією, призначають у дозуванні 10 мкг / кг.

При тяжкої нейтропенії препарат застосовують щодня (у вигляді підшкірних ін'єкцій) до тих пір, поки кількість нейтрофілів стабільно не перевищуватиме 1,5х109 / л.

Філграстим несумісний з 0,9% фізіологічним розчином, препарат розбавляють 5% розчином декстрози безпосередньо перед ін'єкцією.

Побічні дії

Згідно відгуками пацієнтів, Лейкостім може надавати побічні ефекти. Типовими негативними реакціями організму на філграстім є некритичне підвищення температури тіла, біль в кістках і м'язах, які усуваються прийомом нестероїдних протизапальних засобів.

Також Лейкостім, за відгуками, може стати причиною алергічних реакцій.

У деяких випадках через надмірну стимуляції кровотворення виникає гиперлейкоцитоз (число лейкоцитів перевищує 50х109 / л). Таким пацієнтам необхідно відмінити препарат.

Рідко на фоні застосування Лейкостіма розвивається респіраторний дистрес-синдром, збільшуються селезінка та печінка.

У місці введення розчину можливий розвиток інфільтратів.

Особливі вказівки

Всім пацієнтам в період лікування Лейкостімом слід регулярно проводити аналіз сечі, стежити за розмірами селезінки, контролювати картину крові, в тому числі кількість лейкоцитів і тромбоцитів, особливо на початку лікування. У разі виникнення тромбоцитопенії (якщо число тромбоцитів нижче 100 000 / мкл) рекомендується тимчасове скасування філграстиму або хоча б зменшення його дози. Слід мати на увазі, що можливі й інші зміни формули крові, що вимагають ретельного контролю.

Перед застосуванням Лейкостіма при важких формах хронічної нейтропенії слід провести ретельну диференціальну діагностику з іншими гематологічними захворюваннями (мієлолейкоз, мієлодисплазією, апластичну анемію), здійснити розгорнутий аналіз крові з визначенням кількості і лейкоцитарної формули тромбоцитів, досліджувати каріотип і морфологічну картину кісткового мозку.

Тяжкість нейтропенії підсилюють лікарські засоби, діючою речовиною яких є фторурацил.

Аналоги

Аналогами Лейкостіма є наступні препарати:

• За діючою речовиною: Граноген, Грасальва, Зарс, Іммуграст, лейцита, Міеластра, Нейпоген, Нейпомакс, Нейтростім, Теваграстім, Філергім;
• За механізмом дії: Гранокрін, Граноцит 34, Лонквекс, неостиглого, Неуластим, Тимоген.

Терміни та умови зберігання

Лейкостім - препарат рецептурного відпуску. Зберігати його можна протягом 2 років, тільки якщо дотримуватися рекомендовані виробником умови зберігання - захищене від світла місце, при температурі від 2 до 8? С.