Комбівір

Комбівір - противірусний лікарський засіб, активне відносно вірусу імунодефіциту людини.

Форма випуску та склад

Випускається медикамент у вигляді вкритих плівковою оболонкою таблеток, кожна з яких містить:

• 300 мг зидовудину;
• 150 мг ламівудину;
• Такі допоміжні речовини, як кремній колоїдний безводний, карбоксиметилкрохмаль натрію, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат.

Реалізується Комбівір по 10 або 60 таблеток, упакованих в картонні пачки.

Показання до застосування Комбівір

Як вказано в інструкції до Комбівір, цей противірусний препарат призначений для лікування ВІЛ-інфекції у дорослих людей і дітей з масою тіла більше 14 кг або старше 12 років.

Протипоказання

Не слід приймати препарат людям:

• При наявності гіперчутливості до зидовудину, ламівудину або будь-якого з допоміжних компонентів медикаменту;
• У стані важкої анемії, якщо рівень гемоглобіну не досягає позначки 4,65 ммоль / л або 7,5 г / дл;
• При тяжкої нейтропенії, якщо число нейтрофілів не досягає рівня 0,75х10⁹/ Л.

Спосіб застосування і дозування Комбівір

Таблетки Комбівір, за інструкцією, дорослим і підліткам з мінімальною вагою 30 кг слід приймати всередину по 1 шт. двічі на добу незалежно від прийому їжі. Дітям з вагою від 21 до 30 кг препарат призначають за такою схемою: вранці - 1/2 таблетки, ввечері - 1 цілу, дітям з вагою від 14 до 21 кг - по 1/2 таблетки двічі на день.

Людям з нейтропенією, хронічною нирковою недостатністю (при кліренсі креатітіна менше 50 мл на хвилину) і печінковою недостатністю (при рівні гемоглобіну менше 5.59 ммоль / л або 9 г / дл) необхідно підбирати індивідуальну дозу Комбівір, а ще краще окремо призначити два монокомпонентних препарату, містять ламівудин і зидовудин окремо.

Побічні дії Комбівір

Оскільки до складу даного медикаменту входить два активних речовини, побічні дії, характерні для кожного з цих компонентів окремо, будуть властиві і Комбівір.

Зидовудин може надавати такі побічні ефекти, як:

• Анемія, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія;
• Головний біль і запаморочення, в окремих випадках - парестезії, тривожність, безсоння або, навпаки, підвищена сонливість, депресія, судоми, зниження розумової активності;
• Задишка, кашель, бронхіальна астма;
• Молочнокислий ацидоз;
• Кардіоміопатія;
• Анорексія;
• Блювання, біль у животі, нудота, діарея, рідко - метеоризм, диспепсія, панкреатит, пігментація слизової оболонки рота;
• Прискорене сечовипускання;
• Гінекомастія;
• Кропив'янка, пітливість, пігментація нігтів і шкіри, рідко - шкірний висип і свербіж;
• Міалгія, міопатія;
• Загальне нездужання, лихоманка, генералізований біль, озноб, грипоподібний синдром.

Ламівудин, який також є активним компонентом Комбівір, може викликати такі побічні дії, як:

• Нейтропенія, анемія, тромбоцитопенія, апластична есенціальна анемія;
• Головний біль, парестезії;
• Перерозподіл або накопичення жирової тканини;
• Нудота, біль в епігастрії, діарея і блювота, рідко - панкреатит, підвищення рівня сироваткової амілази, транзиторне збільшення рівня печінкових ферментів;
• Шкірний висип, алопеція;
• Артралгія, рабдоміоліз;
• Загальне нездужання, лихоманка, підвищена стомлюваність.

Особливі вказівки

При невідповідності необхідного співвідношення зидовудину і ламівудину в складі Комбівір рекомендується призначати пацієнтам два препарати, що містять ці речовини окремо.

Всім людям, які проходять курс лікування із застосуванням Комбівір, слід мати на увазі, що терапія не запобігає ризику передачі ВІЛ-інфекції іншим людям при переливанні крові і статевих відносинах.

Обов'язковий контроль гематологічних показників необхідний:

• Пацієнтам із запущеним і клінічно вираженим захворюванням - як мінімум один раз на два тижні протягом перших трьох місяців лікування;
• Пацієнтам з ранньою стадією ВІЛ - один раз на 1-3 місяці.

У тому випадку, якщо на фоні застосування Комбівір у хворого розвивається панкреатит, лікування даним препаратом припиняють.

Противірусну дію зидовудину блокує рибавирин.

Особливу обережність слід дотримуватись при лікуванні пацієнтів похилого віку з урахуванням вікових змін, наприклад, порушення функції нирок і зміни гематологічних показників.

Дітям з масою тіла до 14 кг Комбівір не призначають через високу дозування препарату, з цієї причини їм підбирають окремі форми випуску ламівудину та зидовудину.

Застосування одного зидовудину вагітними жінками з подальшим лікуванням новонародженого показало зниження ризику передачі ВІЛ від матері до дитини. Однак аналогічних даних з приводу ламівудину немає. Також відсутні дані, що стосуються комбінованого застосування цих двох речовин. З цієї причини в першому триместрі вагітності застосування Комбівір заборонено, надалі його призначають тільки в тому випадку, якщо очікуваний ефект від лікування матері перевищує можливі ризики для дитини.

Що стосується періоду лактації, то при необхідності проходження лікування Комбівір, грудне вигодовування слід припинити, тим більше що в грудне молоко проникають не тільки зидовудин і ламівудин, але й вірус імунодефіциту.

Аналоги Комбівір

Структурними (тобто по діючих речовин) аналогами Комбівір є Вірокомб, Зідолам, Дізаверокс і Зілакомб.

За належністю до однієї фармакологічної групи, механізму дії і схожості ефекту, що чиниться на організм людини, аналогами Комбівір є такі препарати: Ківекса, Зідолам-Н, Трізівір, Трувада і Евіплера.

Терміни та умови зберігання

Комбівір - противірусний препарат рецептурного відпуску. Термін його придатності становить 2 роки за умови дотримання рекомендованих виробником умов зберігання - сухе, захищене від потрапляння прямих сонячних променів і прохолодне (при температурі до 30° С) місце.