Октагам

Октагам - препарат, що впливає на імунітет.

Форма випуску та склад

Лікарська форма Октагама - розчин, призначений для інфузій, в 1 мл якого міститься:

• 50 мг протеїн плазми, не менше 95% становить IgG (імуноглобулін);
• Додаткові компоненти: октоксинол, 3-н-бутілфосфат, мальтоза і ін'єкційна вода.

Реалізується розчин у скляних флаконах по 20, 50, 100 і 200 мл.

Показання до застосування

Згідно інструкції до Октагаму, в якості замісної терапії препарат застосовується при:

• Синдромі первинного імунодефіциту, включаючи синдром Віскотта-Олдріча, некласифікований варіабельний імунодефіцит, вроджену агаммаглобулінемія і гипогаммаглобулинемии, важкі комбіновані імунодефіцити,
• Мієломної хвороби або хронічному лимфолейкозе, сопровождающемся важкої вторинної гипогаммаглобулинемией і рецидивуючими інфекціями;
• Рецидивуючих інфекційних захворюваннях у дітей з вродженою ВІЛ-інфекцією.

В якості імуномодулюючої терапії Октагам застосовують при:

• Хвороби Кавасакі у дітей;
• Гострою аутоімунної запальної полірадікулоневропатіі (синдромі Гієна-Барре);
• Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпурі у пацієнтів з високим ризиком кровотечі або в період підготовки до хірургічного втручання з метою корекції кількості тромбоцитів;
• Трансплантації кісткового мозку.

Протипоказання

Застосування Октагама, за інструкцією, протипоказано при підвищеній чутливості або непереносимості гомологічних імуноглобулінів, особливо за наявності дефіциту імуноглобуліну A, але з присутністю антитіл до IgA.

Призначають препарат, але з обережністю людям, що страждають ожирінням, а також пацієнтам, у яких є призводять до розвитку тромботичних ускладнень фактори: тривала іммобілізація, похилий вік, цукровий діабет, артеріальна гіпертензія, схильність до тромбозів, важка гіповолемія, захворювання судинної системи, хвороби і стани, що супроводжуються підвищеною в'язкістю крові. Контроль за такими пацієнтами необхідний тому, що при надходженні імуноглобуліну в кровотік трохи збільшується в'язкість крові, в результаті чого зростає ризик розвитку глибокого венозного тромбозу, тромбоемболії легеневої артерії, інсульту та інфаркту міокарда.

Зважаючи ймовірності розвитку гострої ниркової недостатності лікарі повинні дотримуватися обережності при внутрішньовенному застосуванні Октагама літнім особам (старше 65 років), при гіповолемії та ниркової недостатності, людям із зайвою вагою та цукровим діабетом, а також пацієнтам, які отримують супутню терапію нефротоксичними медикаментами.

Хворим, які відносяться до групи ризику розвитку тромбоемболічних ускладнень і гострої ниркової недостатності, Октагам вводять в мінімальних дозах і з мінімальною швидкістю.

Спосіб застосування і дозування

У кожному випадку доза та тривалість застосування Октагама визначаються індивідуально з урахуванням показань, стану пацієнта і його фармакокінетичних параметрів. Розчин призначений тільки для внутрішньовенного введення.

При первинних імунодефіцитах в якості замісної терапії схема застосування препарату повинна сприяти досягненню рівноважного рівня імуноглобуліну в плазмі крові в межах 4-6 грам на літр (визначення цього показника здійснюють перед кожним наступним вливанням). Для досягнення цього рівня зазвичай потрібно від 3 до 6 місяців лікування.

Початкова рекомендована доза залежно від клінічної ситуації становить 400-800 мг / кг. Надалі один раз на три тижні вводять 200 мг / кг. Необхідна для досягнення рівня IgG 6 г / л дозування становить від 400 до 800 мг на кожний кілограм ваги в місяць. Для досягнення стабільного рівня інтервал між введеннями Октагама повинен бути 2-4 тижні. Щоб більш точно визначити необхідну дозу препарату та інтервал між інфузіями рекомендується періодично вимірювати рівень імуноглобуліну.

При мієломної хвороби або хронічному лімфолейкозі в якості замісної терапії Октагам вводять в дозі 200-400 мг на кг один раз на 3-4 тижні.

В аналогічній дозуванні препарат показаний дітям з вродженою ВІЛ-інфекцією.

При ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура, як правило, проводиться наступна схема лікування: у перший день препарат вводять з розрахунку 0,8-1 г / кг, при необхідності в цій же дозі Октагам вводять на третій день або протягом 2-5 днів по 400 мг / кг / добу. Надалі лікування відновлюють при повторних епізодах.

При хворобі Кавасакі ліки вводять одноразово в дозуванні 2 г / кг або 1,6-2 г / кг протягом 2-5 днів, розділивши на рівні дози. Одночасно з Октагамом пацієнтові призначають ацетилсаліцилову кислоту.

При синдромі Гієна-Барре показано введення 400 мг / кг на добу протягом 3-7 днів.

При необхідності трансплантації кісткового мозку імуноглобулін починають застосовувати до операції в якості одного з компонентів підготовчої терапії і продовжують профілактичне лікування ще протягом 3 місяців після хірургічного втручання. Початкова рекомендована доза становить 500 мг / кг на тиждень.

Побічні дії

Можливі побічні ефекти Октагама:

• Озноб, гіпертермія, головний біль;
• Нудота і блювота;
• Зниження артеріального тиску, в індивідуальних випадках - колапс. При вираженій гіповолемії, ожирінні, оклюзійних захворюваннях судин, підвищеної в'язкості плазми, а також у літніх пацієнтів є ризик розвитку транзиторних ішемічних атак та / або тромбоемболічних ускладнень;
• Гіперкреатинінемія, у пацієнтів групи ризику - гостра ниркова недостатність;
• Болі в спині та попереку, артралгія, рідко оборотний асептичний менінгіт- у пацієнтів з цукровим діабетом можливо розвиток гіперглікемії;
• Шкірний висип, свербіж, дуже рідко - анафілактичний шок.

Аналоги

Структурні аналоги Октагама - Габріглобін, Габріглобін-IgG, Гамімун H, Гамунекс, Імбіоглобулін, Іммуновенін, Інтраглобін, Інтраглобін, Інтратект, Прівіджен, Флебогамма.

Терміни та умови зберігання

Зберігати Октагаму слід в затемненому місці при температурі 2-25? С. Термін придатності розчину у флаконах 20 мл - 18 місяців, у флаконах 50, 100 або 200 мл - 24 місяці.