Дівігель

Дівігель - місцеве лікарський засіб, що застосовується для поповнення нестачі естрогенів в період менопаузи.

Форма випуску та склад дівігель

Препарат випускається у вигляді гелю, упакованого в багатошарові пакети.

Основна діюча речовина дівігель - гемігідрат естрадіолу.

В якості допоміжних речовин використані: очищена вода, карбопол 974 Р, пропіленгліколь, троламін, етиловий спирт.

Фармакологічна дія дівігель

Основна діюча речовина препарату - синтетичний 17b-естрадіол - біологічно і хімічно ідентичний людському естрадіолу. Він поповнює нестачу вироблення естрогену у жінок в менопаузального періоду, тим самим полегшуючи його неприємні симптоми.

При застосуванні дівігель і прогестагену у більшості пацієнток спостерігаються менструальноподобниє кровотечі, які починаються через 1-7 днів після останнього прийому прогестагену і тривають по 5-6 днів. У 4-5% жінок можуть виникати незначні кров'янисті виділення або кровотечі "прориву".

Використання дівігель одночасно з ацетатом медроксипрогестерона знижує рівень загального холестерину (при цьому рівень холестерину ЛПВЩ не змінюється).

Дівігель також ефективно коригує зниження щільності кісткової тканини.

Показання до застосування дівігель

За інструкцією Дивігель призначається жінкам для усунення симптомів клімактеричного синдрому, обумовленого природною або штучною менопаузою (з причини хірургічного втручання) і з метою профілактики остеопорозу.

Протипоказання до застосування дівігель

За інструкцією Дивігель не може бути призначений при:

• Підвищеної чутливості організму до компонентів препарату;
• Вагінальних кровотечах невстановленої причини;
• Естрогензалежних злоякісних новоутвореннях яєчників, ендометрію, матки;
• Доброякісних і злоякісних новоутвореннях статевих органів (рак яєчників, міома матки, тіла і шийки матки, вульви) у жінок до 60 років;
• Нелеченной гіперплазії ендометрія;
• Доброякісних новоутвореннях молочної залози у жінок до 60 років;
• Гіперестрогенією стадії клімактеричного періоду;
• Пухлини гіпофіза;
• Порушеннях жирового обміну;
• Серповидно-клітинної анемії;
• Сальпингоофорите, ендометриті;
• Вродженої гипербилирубинемии;
• Гемангіомі, раку печінки;
• Порушеннях мозкового кровообігу;
• Цукровому діабеті, ангиопатии, ретинопатії;
• Холестатичної жовтяниці;
• Отосклерозі.

Не призначається Дивігель і за наявності в анамнезі або в даний час:

• Діагностованого раку молочної залози;
• Тромбоемболічнихзахворювань вен (легенева емболія, тромбоз глибоких вен).
• Гострих захворювань печінки;
• Гострою тромбоемболії;

Дівігель обережно призначають при:

• Мігрені;
• Серцевої недостатності;
• Бронхіальній астмі;
• Епілепсії;
• Мігрені;
• Артеріальної гіпертензії;
• Набряковому синдромі;
• ІХС;
• Ендометріозі;
• Фіброзно-кістозної мастопатії;
• Печінкової або ниркової недостатності.

Спосіб застосування і дозування дівігель

Дівігель призначений для трансдермального застосування.

Початкова доза становить 1 г на день. Після 2-3 циклів терапії залежно від тяжкості проявів клімактеричного синдрому дозування дівігель може бути змінена в меншу або більшу сторону (до 0,5 або 1,5 г відповідно).

Препарат слід наносити щодня в один і той же час.

Гель необхідно наносити один раз в день на нижню частину живота, поперекову область, передпліччя, плечі, ліву чи праву сідниці. При цьому наносити препарат слід тільки на один з названих ділянок з щоденним їх чергуванням. Площа нанесення дівігель повинна складати не більше 1-2 долонь. Гель не слід змивати як мінімум протягом години.

У разі якщо жінка забула нанести гель, то це потрібно зробити якомога швидше, але не пізніше 12 годин з моменту встановленого часу нанесення, в іншому випадку нанесення відкладається до наступного разу.

Побічні дії дівігель

За відгуками, Дивігель може викликати певні побічні ефекти:

• Репродуктивна система: мізерні кров'янисті виділення, метрорагія, гіперплазія ендометрію, збільшення розмірів лейоміоми матки, карцинома ендометрія (при інтактною матці після менопаузи), зміна лібідо, склероз яєчників;
• Центральна і периферична нервова системи: запаморочення, мігрень, головний біль, хорея, депресія;
• Травна система: шлункові кольки, нудота, блювання, метеоризм, холестатична жовтяниця, біль в епігастрії, холелітіаз;
• Серцево-судинна система: тромбофлебіт, підвищення артеріального тиску;
• Обмін речовин: затримка виведення води, кальцію і натрію, напади порфірії;
• Ендокринна система: напруженість молочних залоз, зниження толерантності до вуглеводів, збільшення ваги;
• Алергічні реакції: висип у місці нанесення, подразнення шкіри, контактний дерматит, гіперемія шкіри;
• Інші: хлоазма, порушення зору, вагінальний кандидоз, меланодермія.

Передозування дівігель

За відгуками до дівігель, передозування препаратом проявляється болями в молочних залозах, тазової області, тривожністю, здуттям живота, нудотою, дратівливістю, метрорагія.

Лікування передозування - симптоматичне.

Застосування дівігель при вагітності та лактації

При вагітності Дивігель не призначається, так само як і під час грудного вигодовування.

Взаємодія дівігель з іншими лікарськими препаратами

Застосування дівігель одночасно з:

• Гіполіпідемічними засобами - веде до підвищення їх ефективності;
• Препаратами чоловічих статевих гормонів, діуретичними, гіпоглікемічними, гіпотензивними засобами і антикоагулянтами - веде до ослаблення їх ефекту і зменшення толерантності до глюкози;
• Барбітуратами, опіоїдними анальгетиками, індукторами ферментів печінки, транквілізаторами, засобами для наркозу, карбамазепіном, фенітоїном, рослинними препаратами, які містять звіробій звичайний - веде до прискорення метаболізму естрадіолу;
• Фенілбутазоном, деякими антибіотиками (ампіциліном, рифабутином, рифампіцином) та противірусними препаратами (ефавірензом і невірапіном) - веде до зниження концентрації естрадіолу в крові.
• Фолієвою кислотою та препаратами щитовидної залози - веде до посилення дії естрадіолу.

Умови зберігання дівігель

Препарат Дивігель зберігають у недоступних для дітей місцях при температурі не більше 25? С.