Золадекс

Золадекс - протипухлинний засіб, аналог синтетичного походження, натурального гонадотропін-рилізинг гормону (ГнРГ).

Форма випуску та склад

Золадекс випускається в капсулах для підшкірного введення пролонгованої дії. Капсула-депо укладена в шприц аплікатор (з системою безпечного введення) разової дози, що знаходиться в алюмінієвому ламінованому конверті, вміщеному в картонну коробку з анотацією. В капсулах-депо дозуванням 3,6 або 10,8 мг міститься активна речовина - ацетат гозереліна, і допоміжні компоненти у вигляді: сополимера молочної, гліколевої і крижаної оцтової кислоти.

Аналоги препарату

Аналогом Золадексу є Гозерелін, агонист ГнРГ володіє тими ж діями і свідченнями, що і даний препарат.

Фармакологічна дія

Золадекс, будучи хімічним аналогом лютеїнізуючого рилізинг-гормону гіпофіза, призводить до інгібування гормонів гипофизарного синтезу. Дані властивості препарату сприяють падінню вмісту естрадіолу в крові у жінок і тестостерону у чоловіків. Цей терапевтичний ефект медикаменту володіє оборотним дією, після завершення лікування гормональний фон відновлюється. З 21 дня курсу терапії у чоловіків констатується зниження тестостерону в плазмі до кастраційного рівня, а у жінок - зменшення до менопаузальних концентрації рівня естрадіолу. Подібні гормональні зміни, викликані золадекс, призводять у більшості хворих до регресивних пухлинних процесів в передміхуровій залозі. У жінок спостерігається лікувальний ефект при раку молочної залози (гормонозависимое), ендометріоз, фіброма матки.

У комплексній терапії з препаратами, що містять залізо, Золадекс, за відгуками, сприяє збільшенню гематологічних параметрів і рівня гемоглобіну, знижених внаслідок виникнення анемії на тлі фібром матки. До цих поліпшень при застосуванні Золадексу призводить розвиток аменореи (Відсутність менструацій), в деяких рідкісних випадках явище менопаузи є незворотнім. Золадексу властива практично повна біологічна доступність, при регулярному введенні капсули кожні 28 днів підтримується ефективна концентрація препарату.

Показання до застосування Золадексу

Згідно інструкції до Золадексу, медикамент показаний до застосування в дозі 3,6 і 10,8 мг при:

• Фіброми матки;
• Ендометріозі;
• Гормонозависимое раку передміхурової залоз.

Також Золадекс (у дозі 3,6 мг) призначається при раку грудей, чутливого до гормонального впливу, при екстракорпоральному заплідненні для десенсибілізації гіпофіза, перед оперативним втручанням на ендометрії, для його необхідного стоншування.

Спосіб застосування та дозування по інструкції Золадексу

Як вказується в інструкції до Золадексу, введення капсул обох доз проводиться підшкірно. Препарат вводиться в передню черевну стінку дозуванням 3,6 мг - кожні чотири тижні, дозуванням 10,8 мг - кожні 3 місяці. При лікуванні злоякісних утворень тривалість курсу терапії визначається лікарем, строго індивідуально для кожного хворого, при доброякісних гінекологічних захворюваннях лікування триває не більше півроку. Повторний курс терапії Золадексу, за відгуками, не рекомендують проводити через ризик можливого розвитку демінералізації кісткових тканин. Перед хірургічним втручанням на ендометрії роблять два уколи дозою в 3,6 мг з інтервалом в 28 днів, з проведенням наступної операції протягом 14 днів після другого введення медикаменту. При проведенні ЕКО для зниження чутливості гіпофіза Золадекс і аналог препарату також призначаються в дозі 3,6 мг. Пацієнтам, страждаючим нирковою або печінковою недостатністю, а також літнього віку не потрібне коригування доз.

Протипоказання до застосування Золадексу

За інструкцією, що додається до препарату, протипоказаннями до застосування Золадексу є:

• Вік до 14 років;
• Період грудного вигодовування і вагітність;
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

З особливою обережністю призначається медикамент чоловікам схильним загрозі обструкції сечовивідних шляхів або компресійним поразок хребта, а також пацієнткам з полікістозом яєчників при проведенні ЕКЗ.

Побічні дії Золадексу

До побічних ефектів застосування Золадексу, за відгуками, відносять: підвищення артеріального тиску, аритмію, серцеву недостатність, набряки щиколоток і стоп, гіпотензію, кропив'янку, свербіж шкіри, запаморочення, головний біль, безсоння, тривожність, швидку стомлюваність, нудоту, запори, блювоту, діарею, втрату апетиту. За відгуками, Золадекс у чоловіків може спровокувати погіршення потенції, підвищену пітливість, набрякання і хворобливість грудей, обструкцію сечоводів, болі в кістках, синдроми здавлення спинного мозку. У жінок застосування Золадексу може супроводжуватися депресіями, психічними розладами, сухістю піхви, приливами, вагінальними кровотечами (На початку лікування), аменореєю, дегенерацією фіброматозних вузлів (при фіброми матки), а також зміною розміру грудей. У поодиноких випадках на початковому етапі терапії спостерігалося виникнення гіперкальціємії у пацієнток з кістковими метастазами при раку грудей. При одночасному використанні Золадексу і його аналогів можливий розвиток гіперстимуляції яєчників.

Особливі вказівки

До початку терапії золадекс необхідно виключити можливу вагітність, під час проведення курсу лікування і до відновлення менструацій рекомендується використовувати ефективні негормональні методи контрацепції. Поновлення менструації після лікування медикаментом може відбуватися зі значною затримкою.

Умови та термін зберігання Золадексу

Золадекс зберігають при температурі не вище 25 ° C, протягом 36 місяців з дня виготовлення.