Овітрел

Овітрел - препарат рекомбінантного ХГЧ (хоріонічного гонадотропіну людини).

Форма випуску та склад

Лікарські форми Овітрел:

• Ліофілізат для приготування розчину для підшкірних ін'єкцій;
• Розчин для підшкірних ін'єкцій.

Активна речовина препарату - хоріогонадотропін альфа. Його концентрація в 0,5 мл розчину і флаконі з ліофілізованої масою - 250 мкг, що відповідає 6500 МЕ.

Розчин Овітрел має вигляд прозорої безбарвної рідини (допускаються її опалесценция і наявність світло-жовтого відтінку), ліофілізат являє собою порошок або пористу масу, колір якої варіює від майже білого до білого.

В якості допоміжних компонентів у розчин входять: манітол, фосфорна кислота, полоксамер 188, метіонін, гідроксид натрію, вода для ін'єкцій.

При виготовленні ліофілізованої маси в якості додаткових речовин використовуються сахароза, манітол і гідроксид натрію (для підтримки необхідного рівня pH).

Як розчинник для ліофілізату Овітрел слід використовувати воду для ін'єкцій (1 мл).

Показання до застосування

Згідно інструкції до Овітрел, препарат призначають при:

• Необхідності індукції суперовуляції (створення оптимальних умов для множинного дозрівання фолікулів) з метою активації процесів фінального дозрівання фолікулів і їх лютеинизации (утворення жовтого тіла) після проведення стимуляції із застосуванням препаратів гонадотропінів;
• Олігоовуляторном або ановуляторному (ендокринному) безплідді, коли потрібна стимуляція овуляції і процесу утворення жовтого тіла.

Протипоказання

Застосування Овітрел, за інструкцією, протипоказано при:

• Наявності новоутворень в області гіпофіза або гіпоталамуса;
• Ракових пухлинах в яєчниках, молочних залозах або матці;
• Кровотечах з піхви неясної природи походження;
• Наявності у пацієнтки об'ємних новоутворень в яєчниках, а також не пов'язаних з полікістозом яєчників кіст;
• Передувала позаматкової вагітності (якщо з моменту її переривання пройшло менше 3 місяців);
• Несумісних з вагітністю вроджених аномаліях розвитку органів статевої системи;
• Тромбоемболії;
• Первинної гіпофункції яєчників (овариальной недостатності);
• Несумісною з вагітністю фіброміомі матки;
• Гіперчутливості до входять до складу препарату компонентам.

Крім того, застосування Овітрел протипоказано в період постменопаузи.

З обережністю препарат рекомендується призначати при наявності у пацієнток серйозних системних захворювань у випадках, коли вагітність може спровокувати їх загострення.

Спосіб застосування і дозування

Овітрел призначений для введення під шкіру. Кожен шприц може бути використаний тільки один раз.

Як засіб, що індукує суперовуляцію в рамках програми допоміжної репродуктивної технології (зокрема, при екстракорпоральному заплідненні), Овітрел призначають після проведення стимуляції з використанням препаратів гонадотропінів. Пацієнтці показано одноразове введення розчину в дозі 250 мкг хоріогонадотропін альфа потому 24-48 годин після прийому останньої дози препарату фолікулостимулюючого або лютеїнізуючого гормону і досягнення необхідного рівня розвитку фолікула.

Якщо необхідність застосування Овітрел обумовлена олігоовуляторним або ендокринною безплідністю, розчин слід ввести один раз в дозі, що становить 250 мкг, через 24-48 годин після того, як фолікул досягне необхідної стадії розвитку. У день введення Овітрел і на наступний день після ін'єкції рекомендується статевий контакт.

Препарат вводять в шкірну складку в області передньої частини поверхні стегна або живота. Обраний ділянку попередньо обробляють змоченим у спирті тампоном.

Якщо пацієнтка при самостійному використанні Овітрел випадково ввела собі підвищену дозу хоріогонадотропіну альфа або ж пропустила ін'єкцію перед продовженням терапії їй необхідно проконсультуватися зі своїм лікарем.

Побічні дії

Згідно анотації, прийом препарату може супроводжуватися побічними явищами.

Найбільш часто відзначаються:

• Синдром гіперстимуляції яєчників;
• Нудота, блювота і біль в епігастральній ділянці;
• Головний біль;
• Хворобливість і гіперемія у місці введення розчину;
• Почуття підвищеної втоми.

Значно рідше виникають: діарея, важкі форми гіперстимуляціїяєчників, підвищена дратівливість, неспокій, депресія, стомлюваність, оборотні висипання на шкірі, легкі форми алергічних реакцій.

Даних про передозування Овітрел немає. При перевищенні терапевтичної дози не виключена ймовірність розвитку:

• Синдрому гіперстимуляції яєчників, який характеризується утворенням кіст великого розміру і підвищеним ризиком їх перфорації;
• Розладів кровообігу;
• Асциту.

При високому ризику синдрому гіперстимуляції яєчників слід відмінити препарат хоріонічного гонадотропіну людини. Пацієнтці рекомендується не менше 4 днів утриматися від статевих контактів або ж використовувати бар'єрні засоби контрацепції.

Особливі вказівки

На сьогоднішній день дані про лікарську взаємодію Овітрел відсутні. Однак перед застосуванням препарату жінці слід проінформувати лікаря про всі ліки (включаючи кошти безрецептурного відпуску), які вона нещодавно приймала або продовжує приймати в даний час.

Аналоги

Аналогами Овітрел є препарати Альтерпур, Гонадотропін менопаузний, Гонадотропін хоріонічний, ГОНАЛОМ-Ф, Луверіс, Меногон, Менопур, Меріонал, Прегніл, Пурегон, Фоллітроп, Хорагон, ХуМоГ, Екостімулін, Перговеріс, Елонва, Браввель.

Терміни та умови зберігання

Продається Овітрел за рецептом лікаря. Зберігати його слід в оригінальній упаковці при температурі від 2 до 8? С. Чи не заморожувати, берегти від дітей! Термін придатності - 24 місяці.