Гонал Ф

Гонал Ф - це випускається у формі порошку для приготування ін'єкцій для підшкірного або внутрішньом'язового введення препарат, що володіє фоллікулостімулірующим дією.

В якості активної речовини препарату використовується рекомбінантний (або, інакше кажучи, отриманий методом генної інженерії) фолікулостимулюючий гормон людини фолитропин альфа, який, потрапляючи в організм, одночасно надає гонадотропну та естрогенну дії.

Готовий розчин безбарвний або має жовтуватий відтінок, прозорий і може злегка опалесцировать.

Фармакологічна дія ГОНАЛОМ Ф

Отриманий методом генної інженерії з клітин яєчників китайського хом'ячка, гормон фолитропин альфа, який є основним інгредієнтом препарату ГОНАЛ Ф, являє собою r-hFSH-агглютинин антирезус фолікулостимулюючого гормону. Дія речовини направлено на стимулювання зростання і дозрівання фолікулів яєчника, підвищення вмісту естрогенів, стимулювання проліферації ендометрія у жінок з пригніченою ендогенною секрецією гонадотропіну.

Дослідження довели, що у жінок з недостатньою секрецією ендогенних гонадотропінів фолитропин альфа, незважаючи на надмірно низький і тому недоступний для вимірювання рівень лютеїнізуючого гормону (ЛГ), надає стимулюючу дію на процеси розвитку фолікулів і стероїдогенез (біологічний процес, що супроводжується утворенням з холестерину стероїдів і їх подальшою трансформацією в інші стероїди).

Впливаючи на відповідні рецептори в клітинах, які є для нього мішенями, фолитропин альфа також стимулює розвиток фолікулів і овуляцію у жінок з порушеннями функції об'єднаної структури гіпоталамуса і гіпофіза, які супроводжуються олігоменореєю (проявом гипоменструального синдрому, який характеризується настанням менструацій рідше, ніж один раз на 40 днів ) або аменореей (Повною відсутністю менструацій протягом декількох циклів).

Відгуки про ГОНАЛОМ Ф, складені практикуючими лікарями, підтверджують, що препарат сприяє розвитку множинних фолікулів, коли виникає необхідність у суперовуляції при використанні методів штучної репродукції (зокрема при заплідненні in vivo, при пересадці гамети або зиготи в фаллопієву трубу).

Порівняльні клінічні дослідження фолитропин альфа і урінарного фолікулостимулюючого гормону в програмах допоміжних репродуктивних технологій та стимулювання овуляції показали, що Гонал Ф (відгуки фахівців це підтверджують) являє собою більш ефективний засіб для ініціації дозрівання фолікулів за такими показниками, як зниження кумулятивної дози і тривалість курсу лікування. Крім того, на тлі його застосування, на відміну від урінарного фолікулостимулюючого гормону, знижується ймовірність небажаної гіперстимуляції яєчників.

Застосовуваний спільно з хоріонічним гонадотропіном людини протягом не менше ніж чотирьох місяців, препарат стимулює сперматогенез у чоловіків, у яких відзначається недостатність фолікулостимулюючого гормону.

Фармакокінетика діючої речовини

Після введення розчину ГОНАЛОМ Ф під шкіру показники абсолютної біодоступності фолитропин альфа становлять близько 70%. При повторному введенні ФСГ протягом трьох-чотирьох днів накопичується в кількості, що перевищує в три рази його зміст після разового введення. Саме в цей період досягається його рівноважний стан. Приблизно восьма частина потрапляє в організм діючої речовини виводиться нирками разом з сечею.

Показання до призначення ГОНАЛОМ Ф

Згідно з інструкцією, ГОНАЛОМ Ф рекомендований:

• При порушеннях циклічності і характеру менструального циклу у жінок (при ановуляції) у випадку, коли терапія кломіфеном не дає очікуваного результату;
• Пацієнткам, яким в рамках програм штучного запліднення показана контрольована гіперстимуляція процесу овуляції;
• Для стимуляції овуляції у жінок, у яких відзначається важкий дефіцит лютеїнізуючого та фолікулостимулюючого гормону (як правило, ГОНАЛОМ Ф призначається в комбінації з препаратами лютеїнізуючого гормону);
• У комбінації з хоріонічним гонадотропіном для стимуляції сперматогенезу у чоловіків з гіпогонадотропним гипогонадизмом.

Протипоказання

Гонал Ф протипоказаний наступним категоріям пацієнтів:

• Людям з підвищеною чутливістю до активного компонента або якого-небудь з допоміжних речовин препарату;
• Пацієнтам з пухлинами гіпоталамуса або гіпофіза;
• Вагітним і годуючим груддю жінкам;
• При наявності великих новоутворень або кіст яєчників, не обумовлених синдромом полікістозних яєчників;
• При маткових кровотечах неясної природи походження;
• При ракових захворюваннях, що вражають органи репродуктивної системи і молочні залози.

Також не слід призначати ГОНАЛОМ Ф у випадках, коли його застосування не може дати позитивного результату. Зокрема, жінкам з аномаліями розвитку статевих органів і фіброміомою матки, які є несумісними з вагітністю, при первинній гіпофункції яєчників (або первинної овариальной недостатності) та у випадках настання передчасної менопаузи.

Згідно відгуками про ГОНАЛОМ Ф, у чоловіків застосування препарату недоцільно при первинній тестикулярної недостатності.

Інструкція ГОНАЛОМ Ф: спосіб застосування і дози

Готовий розчин ГОНАЛОМ Ф вводиться в організм шприц-ручкою шляхом підшкірної або внутрішньом'язової ін'єкції. При цьому ліофілізат розводять розчинником безпосередньо перед застосуванням.

Перші ін'єкції проводять під контролем лікаря, далі допускається самостійне введення препарату, але лише після проходження належного навчання специфічним правилам використання попередньо заповнених шприців.

Завчасно заповнені шприц-ручки повинні використовуватися тільки одним пацієнтом і не призначені для заміни в них картриджа. Ін'єкцію слід робити щодня в один і той же час, змінюючи тільки місце введення препарату.

Не допускається вводити розчин, якщо він непрозорий або в ньому присутні сторонні частинки.

Тривалість лікування, добову дозу препарату, а також оптимальний час для початку терапії із застосуванням ГОНАЛОМ Ф визначає лікуючий лікар залежно від причини безпліддя пацієнтки. При цьому лікування повністю адаптують до її індивідуальної реакції, для чого проводять регулярні ультразвукові дослідження розмірів фолікула і / або рівня вироблення в організмі естрогенів.

Побічні ефекти ГОНАЛОМ Ф

Інструкція ГОНАЛОМ Ф попереджає про те, що в окремих випадках на тлі лікування препаратом можливі побічні реакції у вигляді нудоти, блювоти, болі в нижній частині живота та інших проявів гіперстимуляціїяєчників. Також не виключається ймовірність тромбоемболії і порушення нормального перебігу вагітності.