Касодекс - препарат, що належить до групи антиандрогенних нестероїдних засобів.
Лікарська форма і склад
Випускається медикамент у вигляді білих вкритих плівковою оболонкою таблеток, кожна з яких містить:
- 50 мг (Касодекс 50) або 150 мг (Касодекс 150) бікалутаміду;
- Допоміжні речовини: магнію стеарат, натрію карбоксиметилкрохмаль, лактози моногідрат, повідон і очищену воду (вона в процесі виробництва випаровується).
До складу оболонки входять: титану діоксид, гіпромелоза, макрогол 300 і очищена вода.
Фармакологічні властивості Касодексу
Будучи нестероїдних антиандрогенним засобом і конкурентним антагоністом ендогенних андрогенів, бікалутамід - активний компонент Касодексу - надає протипухлинну дію. Механізм його дії заснований на здатності зв'язуватися з рецепторами, розташованими на поверхні клітин органів-мішеней, завдяки чому робити їх недоступними для андрогенів і при цьому підвищувати концентрацію гормонів в плазмі крові. В результаті новоутворення передміхурової залози регресує.
Згідно з результатами клінічних досліджень, при застосуванні бікалутаміду в дозі 150 мг на добу пацієнтами як з локалізованим, так і з місцеворозповсюджений раком передміхурової залози, ризик прогресування знижується приблизно на 42%, а відносний ризик метастазування в кістки в період спостереження до 2-х років - на 33%.
Значної різниці в тривалості життя і часу до прогресування захворювання у хворих, що проходять курс лікування Касодексом порівняно з пацієнтами, яким була виконана хірургічна кастрація, виявлено не було. Однак при застосуванні протипухлинного препарату відзначається достовірне перевага - збереження сексуальної функції.
Показання до застосування Касодексу
В інструкції до Касодексу зазначено, що це гормональне засіб призначений:
- Для лікування локалізованого раку передміхурової залози у пацієнтів, які не піддавалися радіотерапії або радикальної простатектомії;
- В якості монотерапії местнораспространенного раку передміхурової залози або адьювантной терапії, тобто проведеної після основного лікування (в даному випадку радіотерапії або радикальної простатектомії) і спрямованої на зниження ризику рецидиву;
- Для лікування неметастатичного, местнораспространенного раку передміхурової залози у пацієнтів, яким інші лікарські засоби неприйнятні, або вони виявилися неефективними, а хірургічна операція з якоїсь причини протипоказана.
Протипоказання до застосування Кадосекса
Згідно з офіційною інструкції до Касодексу, цей препарат не слід приймати:
- При наявності гіперчутливості до бікалутаміду або якого-небудь з допоміжних компонентів медикаменту;
- Одночасно з терфенадином, цизапридом, астемізолом.
З обережністю призначають Касодекс пацієнтам з печінковою недостатністю.
Даний лікарський засіб не призначений для застосування жінкам і дітям.
Спосіб застосування Касодексу і режим дозування
Таблетки Касодекс слід приймати всередину один раз на добу в призначеної лікарем дозуванні.
Як правило, чоловікам з поширеним раком залози призначають Касодекс 50 - по 1 таблетці на день. Також таким пацієнтам показана хірургічна кастрація або одночасне застосування аналогів гормону ЛГРФ.
Хворим з неметастатичного раком передміхурової залози in situ при наявності протипоказань до інших препаратів або оперативному втручанню Касодекс призначають у дозуванні 150 мг на добу.
Курс лікування Касодексом зазвичай тривалий - не менше 2-х років.
Пацієнтам з порушеннями функції печінки середнього і важкого ступеня дозу коригує лікуючий лікар. Хворим з незначними порушеннями функціонування печінки і з порушеними функціями нирок корекція дози не потрібна.
Побічні дії Касодексу
Як у дозі 150 мг, так і в дозуванні 50 Касодекс, за відгуками, в переважній більшості випадків переноситься пацієнтами добре. Тим не менш, побічні ефекти в деяких випадках цей препарат викликає:
- Більш ніж у 10% пацієнтів іноді виникають: приливи жару, болючість грудних залоз і гінекомастія;
- Від 1 до 10% хворих скаржаться на: запаморочення, збільшення маси тіла, біль у животі, запор, нудоту, метеоризм, анемію, приливи жару, зниження апетиту, сонливість, сухість шкіри, гірсутизм (а у лисіючих чоловіків - відновлення росту волосся), алопецію, свербіж шкіри, депресію, зниження лібідо, біль у грудях, жовтяницю, транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ, периферичні набряки, гепатотоксичність;
- Менше ніж у 1% пацієнтів спостерігалися: кропив'янка, алергічні реакції, серцева недостатність, інтерстиціальні легеневі захворювання, ангіоневротичний набряк;
- В індивідуальних випадках (у 0,01-0,1% пацієнтів) можлива печінкова недостатність (медикам відомі випадки фатального результату).
Важливо відзначити, що найчастіше побічні ефекти Касодекс, за відгуками, викликає при його одночасному застосуванні з аналогами гонадотропін-рилізинг-гормонів.
Додаткова інформація
Згідно відгуками пацієнтів, Касодекс може стати причиною запаморочення і сонливості, з цієї причини під час проходження курсу лікування даним препаратом слід дотримуватися обережності при керуванні автомобілем та виконанні потенційно небезпечних видів діяльності.
Чоловікам, у яких на фоні застосування Касодексу відбулися виражені зміни функції печінки, терапію препаратом слід припинити. А враховуючи те, що подібні порушення можливі, періодично оцінювати функцію печінки рекомендується у всіх пацієнтів.
Всім хворим потрібен регулярний контроль протромбінового часу. Обумовлено це тим, що за результатами досліджень in vitro встановлено, що активна речовина Касодексу з ділянок зв'язування з білком може витісняти варфарин.