МІРАПЕКС - стимулятор допамінергічної передачі в ЦНС, протипаркінсонічний препарат.
Форма випуску та склад
Випускається МІРАПЕКС у вигляді таблеток, що містять:
- 0,125 мг, 0,25 мг або 1 мг праміпексолу дигідрохлориду моногідрату;
- Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, манітол, поівідон, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат.
Також препарат випускається у вигляді таблеток пролонгованої дії МІРАПЕКС ПД, що містять:
- 0,375 мг, 0,75 мг, 1,5 мг, 3 мг або 4,5 мг праміпексолу дигідрохлориду моногідрату;
- Допоміжні компоненти: магнію стеарат, карбомер 941, гіпромелоза 2208, кремнію діоксид колоїдний, крохмаль кукурудзяний.
Показання до застосування
Згідно інструкції до МІРАПЕКСу, цей препарат призначений для симптоматичного лікування:
- Ідіопатичної хвороби Паркінсона (як монотерапія або в комбінації з леводопою);
- Ідіопатичного синдрому неспокійних ніг.
Протипоказання
Застосування МІРАПЕКСу протипоказано:
- Дітям і підліткам до 18 років;
- При наявності підвищеної чутливості до праміпексол або якому-небудь допоміжному компоненту.
Призначають препарат, але з особливою обережністю при нирковій недостатності і важких серцево-судинних захворюваннях.
Спосіб застосування і дозування
Таблетки МІРАПЕКС слід приймати всередину в будь-який час, незалежно від прийому їжі, тричі на добу.
Початкова добова доза при хворобі Паркінсона становить 0,375 мг, тобто по 1 таблетці 0,125 мг тричі на добу протягом першого тижня. На другому тижні лікування приймають по 1 табл. 0,25 мг тричі на день, на третьому - по 2 табл. 0,25 мг. При недостатності терапевтичного ефекту далі дозу збільшують на 0,75 мг на тиждень до максимально допустимої добової дозування - 4,5 мг.
Скасовувати МІРАПЕКС слід поступово - на 0,75 мг на добу, коли ж добове дозування досягне 0,75 мг, далі її знижують на 0,375 мг на день.
При необхідності одночасного застосування леводопи, у міру збільшення і в період прийому підтримуючої дози даного препарату дозування леводопи знижують, щоб уникнути надмірної допамінергічної стимуляції.
МІРАПЕКС ПД призначають у дозі 0,375 мг на добу, розділених на три прийоми. Кожні 5-7 днів її поступово підвищують до тих пір, поки не буде досягнутий необхідний терапевтичний ефект. Максимально допустима добова доза - 4,5 мг. Відміняти препарат слід протягом одного тижня.
При лікуванні синдрому неспокійних ніг приймати МІРАПЕКС починають з таблеток 0,125 мг. Приймають препарат за 2-3 години до сну. При необхідності кожні 4-7 днів дозу збільшують таким чином: спочатку до 0,25 мг, потім до 0,5 мг, далі до максимально допустимої - 0,75 мг / добу.
В даному випадку припинити лікування можна без поступового зниження дозування.
Побічні дії
Застосування МІРАПЕКСу, за інструкцією, може супроводжуватися наступними побічними ефектами:
- Порушенням секреції антидіуретичного гормону;
- Пневмонією;
- Аномальними сновидіннями, галюцинаціями, безсонням, сплутаністю свідомості, порушеннями поведінки (нав'язливим бажанням робити покупки, патологічної тягою до азартних ігор, компульсивним переїданням, гіперсексуальністю), занепокоєнням, параноєю, порушенням статевого потягу;
- Запамороченням, сонливістю, дискінезією, головним болем, гіперкінезієюжовчовивідних, непритомністю, раптовим засинанням, амнезією;
- Порушенням зору, включаючи зниження чіткості сприйняття і гостроти зору, диплопію;
- Задишкою, гикавкою;
- Зниженням артеріального тиску, серцевою недостатністю;
- Нудотою, запором, блювотою;
- Підвищеною стомлюваністю, периферійними набряками;
- Зниженням апетиту, зменшенням або збільшенням маси тіла.
В окремих випадках, при наявності підвищеної чутливості або непереносимості будь-якого компонента МІРАПЕКСу, можливий розвиток алергічних реакцій.
Особливі вказівки
Сплутаність свідомості і галюцинації - поширені побічні ефекти допамінових агоністів та леводопи, тому кожен пацієнт, якому призначають МІРАПЕКС, повинен бути попереджений про можливість їх розвитку. Крім того, частими небажаними явищами з потенційно серйозними наслідками є сонливість та епізоди засинання при повсякденній діяльності. Тому в період лікування даним препаратом пацієнти не повинні керувати автомобілем і працювати зі складними механізмами доти, поки вони не придбають достатньо досвіду застосування МІРАПЕКСу, щоб оцінити ступінь його негативного впливу на розумову та / або рухову активність.
Важливо відзначити, що при одночасному застосуванні МІРАПЕКСу з леводопою на пізніх стадіях хвороби Паркінсона галюцинації спостерігаються частіше, ніж при прийомі тільки прамипексола на ранній стадії захворювання.
Люди, які дбають про пацієнтів, що приймають допамінергічні препарати, повинні бути попереджені про можливість виникнення у них ознак аномального поведінки, описаних в побічних ефектах. При їхньому розвитку слід вирішити з лікарем питання про зниження дозування або поступове припинення лікування.
Аналоги
З такою самою діючою речовиною випускаються препарати Опрімея і Праміпексол-Тева.
За належністю до однієї фармакологічної підгрупі («Антипаркінсонічні препарати») і подібністю механізму дії аналогами МІРАПЕКСу можна вважати наступні лікарські засоби: Абергін, Бромокриптин, Бромокриптин-Ріхтер, Бромергон, Ньюпро, Парлодел, Проноран, Реквіп Модутаб, Рольпріна СР
Терміни та умови зберігання
МІРАПЕКС - препарат, який можна купити в аптеці тільки при наявності рецепта, виписаного лікарем. Згідно з рекомендаціями виробника, зберігати його слід в сухому, захищеному від попадання вологи і сонячних променів місці. Оптимальний температурний режим зберігання - від 15 до 30° С. При дотриманні цих умов термін придатності таблеток становить 3 роки. Берегти від дітей!