Небідо - препарат, що відноситься до фармгрупп гормонів і їх аналогів, похідних 3-оксоандростена. Медикамент являє собою синтетичний аналог тестостерону - чоловічого статевого гормону, і застосовується при станах, пов'язаних з його дефіцитом.
Форма випуску та склад
Небідо випускається у вигляді прозорого, блідо-жовтого, масляного розчину, призначеного для внутрішньом'язових введень. В 1 мл медикаменту знаходиться 250 мг тестостерону ундеканоату (ефіру природного андрогену), іншими складовими є касторове очищене масло і бензилбензоат. Реалізується Небідо у флаконах або ампулах дозуванням в 4 мл, поміщених в одному примірнику в коробку з картону, що має вклеєний тримач.
Показання до застосування
За додається до Небідо інструкції, препарат показаний до застосування для тестостерон-замісної терапії при діагностуванні недостатності тестостерону у чоловіків при:
- Первинному гипогонадизме, виникає при порушеннях функцій тестикулярної тканини, зумовлених впливом інфекцій, механічних ушкоджень (травм, операцій), радіаційного впливу;
- Вторинному гіпогонадизмі, поява якого спровоковано зміною гонадотропної функції гіпофіза, або викликаного патологією гіпоталамічних центрів.
Протипоказання
Медикамент заборонено вживати жінкам. Також застосування Небідо протипоказано на тлі:
- Андрогенозавісімой карциноми передміхурової або молочної залози у чоловіків;
- Гіперчутливості до препарату;
- Гіперкальціємії (Високого рівня кальцію в плазмі), супутньої онкологічним поразок;
- Новоутворень печінки, що розвиваються в даний час або наявних в анамнезі.
Не рекомендується використання Небідо у хлопчиків і підлітків, які не досягли 18 років, так як немає даних про проведення клінічних досліджень у цій віковій категорії. Також немає офіційних підтверджень про проведення досліджень у осіб, які страждають захворюваннями нирок і печінки. З обережністю призначається застосування Небідо пацієнтам з синдромом апное або схильним до утворення набряків.
Способи застосування і дозування
Препарат необхідно вводити тільки внутрішньом'язово. За інструкцією до Небідо, ін'єкція в дозуванні 1 г тестостерону ундеканоату, що міститься в 1 ампулі кошти, зазвичай робиться одноразово в 10-14 тижнів. При подібній кратності прийому не відбувається накопичення речовини, а тільки підтримується його достатній рівень. Медикамент вводять відразу після розкриття ампули, в / м, вкрай повільно, стежачи за тим, щоб кінчик голки не опинився в кровоносній посудині, так як це може призвести до мікроемболіі (закупорці судини масляним розчином).
Перед початком терапії, а також в кінці інтервалу між уколами Небідо потрібно визначити показник вмісту тестостерону в крові. Перший проміжок часу між ін'єкціями дозволено зменшувати, але він повинен бути не менше 6 тижнів. Необхідна концентрація тестостерону в крові при такому дозуванні досягається в короткі терміни.
Якщо наприкінці інтервалів перед проведенням наступних ін'єкцій рівень вмісту речовини буде нижче норми, то часовий проміжок між введеннями Небідо може бути скорочений, а при підвищеній концентрації тестостерону - може бути збільшений, але в межах 10-14 тижнів.
Побічні дії
До найбільш частих побічних ефектів застосування Небідо, за відгуками пацієнтів, відноситься поява: полицитемии, припливів, збільшення ваги, акне, гіперплазії передміхурової залози яких патологічних результатів її обстеження, різних реакцій у місці ін'єкції засоби - свербіння, гематоми, набряку, роздратування, хворобливих відчуттів.
Також використання Небідо може привести в деяких випадках до розвитку:
- Еритеми, алопеції, висипу, сухості і свербіння шкіри, папульозний висипки;
- Головних болів, тремору, мігрені, підвищення артеріального тиску, запаморочень;
- Порушень сну, агресивності, дратівливості, тривожності, депресій, емоційної нестабільності;
- Зростання кількості еритроцитів, збільшення рівня гемоглобіну, підвищення концентрації холестерину або тригліцеридів у крові;
- М'язових спазмів і напруги, артралгії, міалгії, болю в кінцівках, скелетно-м'язової ригідності;
- Нудоти, діареї, підвищення активності АСТ і інших змін в печінкових пробах;
- Синуситу, бронхіту, кашлю, задишки, дисфонії;
- Ущільнення передміхурової залози і порушень її функцій, зниження або збільшення лібідо, гинекомастии, болі в яєчках, ущільнень і болі в молочній залозі, почастішання ерекції;
- Підвищення рівня тестостерону і естрадіолу в крові;
- Затримки сечі, дизурії, никтурии, змін діяльності сечовивідних шляхів;
- Астенії, нічної пітливості, нездужань, парестезії, непритомності, анафілактичних реакцій.
Застосування Небідо у високих дозах і протягом тривалого часу може спровокувати затримку рідини в організмі і набряки.
Особливі вказівки
Небезпека виникнення гіперплазії простати підвищується при вживанні медикаменту літніми пацієнтами. Для профілактики цієї побічної реакції необхідно регулярно проводити обстеження передміхурової залози.
Заборонено використання андрогенів здоровими людьми для збільшення розвитку м'язів і фізичних здібностей.
Не можна в одному шприці змішувати розчин Небідо з іншими лікарськими засобами.
Медикамент сприяє посиленню ефективності інсуліну та гіпоглікемічних речовин.
Аналоги
До структурних аналогам Небідо відносяться Тестостерона пропіонат, Андрогель гель, Андриол ТК. За механізмом дії аналогами препарату є: Омнадрен 250, Тетрастерон, Метилтестостерон, Сустанон-250, Тестенат.
Умови зберігання і терміни
Зберігати Небідо по інструкції слід не більше 5 років, в місці недоступному для дітей, при температурі, що не перевищує 25 ° C. Відпускається препарат за рецептом.