Зомета

Зомета - синтетичний медикамент, застосовуваний при лікуванні метастаз в кістки найбільш поширених злоякісних пухлин.

Фармакологічна дія Зомети

Активна речовина Зомети - золедроновая кислота - є високоефективним біфосфонатом з виборчим дією на кістку. Медикамент, впливаючи на остеокласти, пригнічує резорбцію кісткової тканини.

Зомета не робить небажаної дії на мінералізацію, формування і механічні властивості кістки, оскільки воно засноване на високій спорідненості до мінералізованої кісткової тканини. Крім того, золедронова кислота надає протипухлинну дію, що забезпечує ефективність ліків при метастазах в кістки.

На тлі раку молочної залози, передміхурової залози та інших пухлин з метастатичним ураженням кісток медикамент сприяє запобіганню розвитку компресії спинного мозку, патологічних переломів, знижуючи при цьому потреба в операціях та променевої терапії. Також розчин Зомети здатний стримувати розвиток больового синдрому.

Склад, форма випуску та аналоги Зомети

Медикамент Зомета випускають у вигляді прозорого безбарвного концентрату для приготування розчину для інфузій з вмістом в одному флаконі 5 мл чинного компонента (золедронової кислоти) і допоміжних речовин - маннитола, натрію цитрату, вода для ін'єкцій, азоту.

Аналогами Зомети по активному компоненту є: Золедрекс, Акласта, Верокласт, Блазтер, Золерікс, Резокластін ФС, резорб, золедронат-Тева.

На тлі гіперчутливості до золедронової кислоти лікар може призначити один з аналогів Зомети, що має схожу терапевтичну дію: Актонель, Алендронат, Остерепар, Бонвіва, Бонефос, Осталон, Бондронат, ареду, Клобір, Ксідіфон, Ліндрон, Остеален, Помегара, Теванат, Фосамакс, Стронгос , Різендрос, Клобір, Аленталь.

Показання до застосування Зомети

Золедроновукислоту по інструкції призначають для лікування:

• Метастаз в кістки найбільш поширених злоякісних пухлин (раку передміхурової залози, раку молочної залози);
• Мієломної хвороби, включаючи профілактичні заходи, спрямовані на зниження ризику виникнення патологічних переломів, гіперкальціємії, компресії спинного мозку, обумовлених пухлиною, і зменшення необхідності проведення променевої терапії або операцій на кістки;
• Гіперкальціємії, яка обумовлена злоякісною пухлиною.

Протипоказання

Розчин Зомети не слід застосовувати вагітним і годуючим жінкам, а також хворим з гіперчутливістю до активної речовини (золедронової кислоти) або допоміжних компонентів.

Ліки в педіатрії не застосовується через відсутність підтвердження його безпеки та ефективності.

Спосіб застосування Зомети

Розчин Зомети, за інструкцією, необхідно вводити крапельно внутрішньовенно. Перед застосуванням медикаменту содержімоефлакона розводять у розчині для інфузій (100 мл).

Дорослим і літнім людям при лікуванні метастаз в кістки найбільш поширених злоякісних пухлин і мієломною хвороби зазвичай призначають 4 мг ліки. Тривалість інфузії - не менше 15 хвилин. Кратність застосування - кожні 3-4 тижні. Додатково призначають кальцій всередину по 500 мг на день і вітамін D в дозуванні 400 МО на добу.

На тлі гіперкальціємії, супутньої злоякісної пухлини, Золедроновукислоту призначають в такому ж дозуванні. Одночасно з цим для забезпечення адекватної гідратації слід ввести фізіологічний розчин. Рішення про застосування Зомети на тлі вираженого порушення функції нирок необхідно приймати після співвідношення можливого ризику з передбачуваною користю.

При розведенні розчин Зомети не рекомендується змішувати з інфузійними розчинами, які містять іони кальцію.

Побічні дії

Як правило, небажані реакції, викликані застосуванням Зомети, за відгуками, слабо виражені. Досить часто (в 9% випадків) спостерігається грипоподібний синдром у вигляді болю в кістках, лихоманки, загального нездужання і ознобу.

У кожного п'ятого хворого на тлі застосування медикаменту зниження ниркової екскреції кальцію супроводжується різким зменшенням концентрації фосфору. Зазвичай це протікає безсимптомно і додаткового лікування не вимагає. Були відзначені випадки виникнення тяжкої болі в суглобах, кістках і м'язах.

Також під час терапії Зомета, за відгуками, може призвести до порушень з боку різних систем організму, що виявляються у вигляді:

• Найчастіше - анемії, кон'юнктивіту, гипофосфатемии;
• Іноді - тромбоцитопенії, свербежу, лейкопенії, кашлю, висипу, запаморочення, парестезій, стоматиту, задишки, підвищеної пітливості, гіперестезії, почуття тривоги, розлади сну, гематурії, протеїнурії;
• В окремих випадках - панцитопенії, сплутаність свідомості, увеита, епісклеріта, брадикардії, гиперкалиемии.

З місцевих реакцій найбільш вірогідний розвиток болю, роздратування, набряку та освіти інфільтрату в місці ін'єкції.

При гострому передозуванні Зомета, за відгуками, може призвести до порушення функції нирок (включаючи ниркову недостатність), зміни електролітного складу (включаючи концентрацію фосфатів, кальцію і магнію в крові). При введенні підвищених дозувань необхідно забезпечити хворому постійне спостереження.

При застосуванні Зомети слід враховувати, що Акласта містить золедронова кислоту, тому одночасно ліки застосовувати не слід.

Щоб уникнути розвитку остеонекроза щелепи проводити під час терапії стоматологічні операції не рекомендується.

Умови зберігання

Розчин Зомети відноситься до числа протипухлинних медикаментів рецептурного відпуску. Термін придатності становить 36 місяців при дотриманні рекомендованого виробником температурного режиму (не вище 30 ° С).