Праджісан - гормональне лікарський засіб з прогестероном, що застосовується при лютеїнової недостатності для лікування безпліддя.
Фармакологічна дія Праджісана
Активна речовина Праджісана (прогестерон) є гормоном жовтого тіла, що сприяє переходу слизової оболонки матки в секреторну фазу проліферації.
Застосування Праджісана сприяє:
- Зниженняскоротливості і збудливості маткових м'язів;
- Розвитку нормального ендометрія;
- Збільшенню вироблення альдостерону та утилізації глюкози;
- Накопиченню глікогену в печінці.
При місцевому застосуванні Праджісана у вигляді вагінального гелю прогестерон проникає в піхву, де зв'язується зі слизовою оболонкою. При цьому дія медикаменту продовжується впродовж мінімум 3 днів, протягом яких відбувається безперервне його вивільнення.
Форма випуску
Медикамент Праджісан випускають у двох лікарських формах:
- Вагінального гелю білого кольору з вмістом в 1 г 80 мг активного компонента (прогестерону). Впластікових одноразових вагінальних аплікатори по 1,35 г;
- Овальних капсул світло-жовтого кольору смасляністой суспензією всередині. Кожна капсула містить 100 мг або 200 мг прогестерону. У блістерах по 10 капсул.
Аналоги Праджісана
Аналогами Праджісана по активній речовині є медикаменти Іпрожін, Прогестерон, Утрожестан і Крайнон, а за механізмом дії - Оксипрогестерону капронат і Медроксипрогестерон-Ленс.
Показання до застосування Праджісана
За інструкцією Праджісан призначають:
- Для лікування безпліддя, пов'язаного з лютеїнової недостатністю;
- Для лікування дисфункціональних маткових кровотеч та вторинної аменореи, обумовлених дефіцитом прогестерону.
Крім цього, Праджісан призначають для підтримки лютеїнової фази (як додатковий метод репродукції) і як замісну гормональну терапію в постменопаузі разом з естрогенними лікарськими засобами.
Протипоказання
Згідно з інструкцією Праджісан протипоказано застосовувати у випадках:
- Наявності злоякісних пухлин статевих органів або молочних залоз (або якщо існує підозра на них);
- Вагінальних кровотеч нез'ясованої етіології;
- Проведення неповного аборту;
- Наявності гострих тромбозів або тромбофлебитов, тромбоемболічних хвороб, порфірії та гострих порушень мозкового кровообігу;
- Гіперчутливості до активної речовини (прогестерону) або допоміжних компонентів гелю або вагінальних капсул.
Праджісан не призначають при наявності тяжких захворювань печінки (наприклад, на тлі гепатиту, печінково-клітинного раку та холестатичної жовтяниці). Особливої обережності вимагає застосування Праджісана при:
- Серцево-судинних хворобах;
- Епілепсії;
- Бронхіальній астмі;
- Депресії;
- Хронічної ниркової недостатності;
- Цукровому діабеті;
- Артеріальної гіпертензії;
- Мігрені;
- Підвищеному рівні ліпідів або ліпопротеїнів в крові.
Спосіб застосування медикаменту Праджісан
Всередину у вигляді капсул за наявності недостатності прогестерону зазвичай Праджісан призначають у добовій дозі 200-300 мг, яку слід приймати в ранковий і вечірній час. Тривалість лікування визначається лікарем.
В інших випадках разова доза варіюється від 200 до 400 мг. Зазвичай Праджісан призначають курсом 10 днів (з 17-го по двадцять друге день менструального циклу).
У період пери-і постменопаузи жінкам при замісної гормонотерапії призначають Праджісан одночасно з естрогенами по одній капсулі (200 мг), тривалість застосування - до 12 днів.
Вагінальне застосування капсул Праджісан ефективно:
- При діагностується абсолютному дефіциті прогестерону у жінок на тлі відсутності яєчників тривалістю до 2 місяців;
- Для підтримки лютеїнової фази при проведенні підготовки до екстракорпорального запліднення - протягом перших двох триместрів вагітності в кількості 200-600 мг на день. До 400 мг призначають при існуючій загрозі аборту;
- При спонтанному або індукованому менструальному циклі і при лікуванні безпліддя, викликаного порушенням функції жовтого тіла - 10 днів по 200-300 мг на день.
Гель Праджісан, як правило, призначають по 1-му апплікатору в день. Тривалість застосування варіюється від 10 днів (при безплідді, пов'язаному з лютеїнової недостатністю) до 12 тижнів (як репродуктивна технологія).
Даних про можливість передозування Праджісаном в інструкції немає.
Застосування медикаменту Праджісан при вагітності та в період лактації
Застосування Праджісана при вагітності можливе, але в інструкції є вказівка на існуючий ризик його використання в перші 4 місяці вагітності.
За результатами проведених епідеміологічних досліджень випадки аномалій у розвитку дитини не виявлено. При цьому застосування Праджісана при вагітності на більш пізніх термінах може привести до розвитку у майбутньої матері хвороб печінки.
Даних про негативний вплив ліків на дитину в період лактації немає.
Лікарська взаємодія
Місцеве вагінальне застосування Праджісана не рекомендується в поєднанні з будь-якими іншими лікарськими засобами, які можуть порушити вивільнення і всмоктування прогестерону.
Ефективність Праджісана при прийомі медикаменту всередину знижується при одночасному застосуванні з барбітуратами, гідантоїнами, гризеофульвіном, карбамазепіном, активованим вугіллям і рифампіцином.
Прогестерон, що входить до складу Праджісана, сприяє збільшенню фармакологічного і терапевтичної ефектів, а також токсичного впливу циклоспорину, теофіліну і тролеандоміцину.
Побічні дії Праджісана
Праджісан за відгуками може викликати незначні побічні ефекти протягом першого місяця лікування. Найчастіше вони проявляються у вигляді напруженості молочних залоз і зменшення звичайного менструального циклу.
У перші години після прийому капсул Праджісан всередину можуть виникати такі слабко виражені побічні ефекти, як незначне запаморочення, сонливість і нудота. Якщо симптоми носять тривалий характер, лікуючий лікар може порекомендувати застосовувати медикамент у вигляді гелю.
Також за відгуками Праджісан при прийомі всередину у вигляді капсул може призвести до розвитку:
- Мігрені;
- Жовтяниці;
- Відчуття втоми;
- Затримці рідини;
- Шкірної висипки;
- Головного болю;
- Свербіння.
Праджісан у вигляді вагінального гелю при місцевому застосуванні найчастіше призводить до розвитку:
- Болей в області живота (травна система);
- Сонливості і головного болю (нервова система);
- Кровотеч, хворобливості молочних залоз (статева система).
У місці аплікації може виникати подразнення слизової оболонки піхви.
Серед алергічних реакцій при застосуванні Праджісана за відгуками найбільш характерним є виникнення шкірного висипу.
Умови зберігання та відпуску з аптек
Праджісан відноситься до числа гестагенних медикаментів, відпуск з аптек яких дозволений лише за призначенням лікаря. Термін придатності капсул і гелю складає 2 роки при дотриманні рекомендованих інструкцією умов зберігання (до 25 градусів Цельсія).