Мелаксен - препарат, що належить до групи психолептиків, снодійних та седативних засобів. Медикамент нормалізує циркадні ритми, регулює добові зміни рухової активності, а також цикл сон-неспання. Застосовується переважно при порушеннях тимчасової адаптації.
Форма випуску та склад
Випускається препарат у вигляді круглих двоопуклих, вкритих оболонкою таблеток білого або біло-жовтого кольору, що містять:
- 3 мг мелатоніну;
- Допоміжні компоненти: целюлоза мікрокристалічна, кальцію гідрофосфат і магнію стеарат;
- Шелак, тальк і ізопропанол (склад оболонки).
Реалізуються таблетки Мелаксен по 12 шт. у блістерах, упакованих в картонні пачки по 1 або 2 шт.
Показання до застосування
Як вказано в інструкції до Мелаксену, цей препарат призначений для профілактики і курсового лікування десинхроноза (порушень нормального циркадного ритму):
- Пов'язаного з швидким переміщенням між часовими поясами;
- Обумовленого порушенням світлового режиму, в тому числі у людей, чия діяльність пов'язана з вахтовим або змінним режимом;
- При порушенні біологічних ритмів у літніх людей (при віковому десинхронозі);
- Викликаного соматичними захворюваннями (наприклад, артеріальною гіпертонією).
Крім того, Мелаксен нормалізує нічний сон: прискорює процес засинання, поліпшує якість сну, скорочує кількість нічних пробуджень, покращує загальне самопочуття після ранкового пробудження, при цьому не викликає розбитості, відчуття млявості і втоми в ранкові години. При прийомі Мелаксен, згідно з відгуками пацієнтів, сновидіння стають більш емоційно насиченими і яскравими. У зв'язку з цим препарат рекомендується приймати при порушеннях сну, в т.ч. у людей похилого віку, підвищеної стомлюваності, депресивному синдромі, а також при метеочутливості.
Протипоказання
Згідно інструкції до Мелаксену, застосування цього препарату протипоказано при:
- Виражених порушеннях функції нирок;
- Аутоімунних захворюваннях;
- Лімфомі;
- Лейкозі;
- Алергічних реакціях;
- Лимфогранулематозе;
- Цукровому діабеті;
- Епілепсії;
- Миеломе;
- Хронічної ниркової недостатності;
- Наявності підвищеної чутливості до мелатоніну або будь-якої допоміжної компоненту;
- Вагітності;
- Годуванні груддю.
У зв'язку з відсутністю даних про безпеку застосування Мелаксен в педіатрії, препарат не призначають дітям і підліткам до 18 років.
Спосіб застосування і дозування
Мелаксен, згідно інструкції, слід приймати по 1 / 2-1 таблетці за 30-40 хвилин до сну. Рекомендована тривалість лікування - 3 тижні. Таких курсів на рік можна проводити 2-3. Максимально допустима добова доза - 2 таблетки.
При застосуванні як адаптогена при зміні часових поясів препарат призначають по 1 таблетці також за півгодини до сну, тільки починати приймати рекомендується за один день до перельоту і протягом 2-5 днів після нього.
У разі застосування препарату з профілактичною метою оптимальне дозування і тривалість прийому визначає лікар залежно від індивідуальних особливостей пацієнта та перебігу захворювання. Зазвичай призначають по 1-2 таблетки одноразово на добу за півгодини до сну, курсами по 1 місяцю з тижневою перервою між ними. Всього - 2 курсу.
Побічні дії
Згідно анотації до препарату, Мелаксен може викликати такі побічні ефекти:
- Головний біль і ранкову сонливість - з боку ЦНС;
- Нудоту, блювоту і діарею - З боку травної системи;
- Набряки (найчастіше в перший тиждень прийому).
Крім того, при наявності підвищеної чутливості або непереносимості того чи іншого компонента лікарського засобу можливий розвиток алергічних реакцій.
При перевищенні рекомендованої інструкцією дозування можливе посилення вираженості побічних ефектів, а також дезорієнтація, тривалий сон, антероградна втрата пам'яті. У разі передозування слід зробити промивання шлунка і, при необхідності, провести симптоматичне лікування.
Особливі вказівки
Жінки, охочі завагітніти, повинні бути проінформовані, що Мелаксен володіє слабовираженним контрацептивною дією.
Під час застосування Мелаксен рекомендується уникати перебування на яскравому світлі і не вживати алкогольні напої, тому етанол знижує його ефективність.
У період лікування даним медикаментом слід утриматися від керування автомобілем і заняття потенційно небезпечними видами діяльності, виконання яких вимагає швидкості психофізичних реакцій і підвищеної концентрації уваги. Обумовлено це тим, що Мелаксен надає снодійну дію.
Мелатонін посилює дію бензодіазепінових і небензодіазепіновие снодійних препаратів.
У ході досліджень мелатонін призначався одночасно з препаратами, що впливають на ЦНС. Ні в одному випадку клінічно значущої фармакокінетичної взаємодії виявлено не було. Однак таке комбіноване призначення призводило до посилення відчуття спокою, утрудненням у виконанні певних завдань, посиленню почуття «помутніння» в голові.
Мелаксен фармацевтичні несумісний з циклоспорином, глюкокортикостероїдами та інгібіторами МАО.
Не рекомендується одночасно приймати даний медикамент з гормональними лікарськими та нестероїдними протизапальними засобами, бета-адреноблокаторами і препаратами, що пригнічують ЦНС.
Мелаксен не викликає звикання і залежності.
Аналоги
За діючою речовиною аналогами Мелаксен є препарати Ціркадін, Віта-Мелатонін і Мелаксен Баланс.
Терміни та умови зберігання
Мелаксен - препарат, дозволений до відпустки з аптек в якості безрецептурного кошти. Згідно з рекомендаціями виробника, зберігати його слід в сухому, недоступному сонячним променям місці. Оптимальний температурний режим - від 10 до 30° С. При дотриманні цих умов термін придатності Мелаксен становить 4 роки.