Гардасил

Гардасил - вакцина, застосовувана для профілактики папіломавірусної інфекції у молодих жінок і підлітків.

Фармакологічна дія

Гардасил є квадрівалентной вакциною проти вірусу папіломи людини (ВПЛ), що представляє собою стерильну суспензію для введення.

Повний курс вакцинації, що складається з трьох ін'єкцій, призводить до утворення специфічних антитіл до чотирьох типів вірусу - 6, 11, 16 і 18. Гардасил, за відгуками, володіє майже 100% ефективністю в запобіганні спровокованих зазначеними типами ВПЛ передракових епітеліальних дисплазій, ракових хвороб статевих органів і генітальних кондилом.

Склад, форма випуску та аналоги Гардасил

Гардасил випускають у вигляді білої непрозорої суспензії для внутрішньом'язового введення. До складу однієї дози (0,5 мл) входять:

• 120 мкг L1 білків вірусу папіломи людини;
• Допоміжні компоненти: натрію хлорид, L-гістидин, алюміній, натрію борат, полісорбат 80, вода для ін'єкцій.

Аналогом вакцини Гардасил є медикамент Церварикс.

Показання до застосування вакцини Гардасил

Гардасил по інструкції призначають підліткам 9-17 років і жінкам від 18 до 26 років для профілактики хвороб, що викликаються вірусом папіломи типів 6, 11, 16 і 18, а саме:

• Рак шийки матки, піхви і вульви;
• Генітальні кондиломи (condiloma acuminata).

Щеплення Гардасілом також роблять в якості профілактики передракових диспластических станів у підлітків і жінок тієї ж вікової групи. Показаннями є:

• Аденокарцинома шийки матки in situ (AIS);
• Цервікальна внутрішньоепітеліальний неоплазія 1-3 ступеня;
• Внутрішньоепітеліальний неоплазія вульви і піхви 2 і 3 ступеня (VaIN 2/3).

Дані про безпеку та ефективність застосування Гардасил для інших вікових груп відсутні.

Потенційний вплив Гардасил на перебіг вагітності і розвиток плоду не вивчено. Вакцину можна вводити в період лактації.

Протипоказання

Абсолютним протипоказанням до проведення вакцинації є гіперчутливість до активних речовин і наповнювачів медикаменту. У разі якщо після першого щеплення Гардасілом спостерігаються симптоми індивідуальної непереносимості, введення наступних доз медикаменту протипоказано.

Відносними протипоказаннями до проведення вакцинації відноситься порушення згортання крові в результаті тромбоцитопенії, гемофілії або на фоні застосування антикоагулянтів. Якщо приймається рішення проводити вакцинацію, потрібно вжити заходів для зменшення ризику утворення гематоми після ін'єкції.

На тлі поточної або недавньої хвороби, що протікає з підвищенням температури, рішення про можливість проведення вакцинації Гардасілом приймає лікар, виходячи з тяжкості перебігу захворювання та його етіології. Як правило, інфекція верхніх відділів дихальних шляхів, що протікає в легкій формі, і незначне підвищення температури протипоказанням для вакцинації не є.

Протягом курсу вакцініруемих жінок потрібно попереджати про необхідність уникати вагітності.

Спосіб застосування Гардасил

За інструкцією щеплення Гардасил роблять внутрішньом'язово, вводячи розчин в передньолатеральну область стегна або дельтоподібний м'яз.

Вакцину вводять підліткам та дітям 9-17 років, а також жінкам 18-26 років в дозуванні 0,5 мл за схемою 0-2-6 місяців. Іноді можливе застосування прискореної схеми вакцинації - 0-1-3 місяці. У випадках, коли не вдається зробити щеплення в зазначені терміни, курс вакцинації вважають завершеним, якщо 3 ін'єкції були зроблені протягом року.

Перед застосуванням вакцини додаткове ресуспендування або розведення не потрібно. Вводити необхідно весь рекомендований інструкцією об'єм розчину.

Введення Гардасил підшкірно і внутрішньовенно не проводиться.

Медикамент не застосовують за лікуванні активного конділоматоза, раку шийки вульви, матки або піхви, VIN, CIN або VaIN, а також на тлі хвороб, викликаних вірусами папіломи інших етіології і типів.

Побічні дії

При проведенні вакцинації Гардасілом, за відгуками, в деяких випадках можуть виникати:

• Місцеві реакції, які проявляються у вигляді свербежу, припухлості, почервоніння і хворобливості в місці введення суспензії. Як правило, тривалість реакцій не перевищує 5 днів, а виникаючі симптоми додаткової медикаментозної терапії не вимагають;
• Загальні реакції, що характеризуються головним болем, короткочасним підвищенням температури тіла, значно рідше - гастроентеритом і запаленням органів малого таза.

Оскільки існує теоретична можливість виникнення алергічних реакцій після застосування Гардасил, особливо на тлі гіперчутливості, необхідний медичний контроль протягом 30 хвилин.

При передозуванні Гардасілом, за відгуками, вираженість і характер побічних ефектів зіставимо з симптомами, характерними для введення рекомендованих доз.

Лікарська взаємодія Гардасил

В результаті клінічних досліджень встановлено, що щеплення Гардасілом можна робити одночасно з рекомбінантної вакциною проти гепатиту В (в іншу ділянку).

Вплив системних імунодепресантів на ефективність Гардасил не вивчалось. Застосування протизапальних ліків, гормональних контрацептивів, кортикостероїдів, анальгетиків, антибіотиків і вітамінних комплексів на імуногенність, ефективність і безпеку вакцини вплив не надає.

Вакцинацію необхідно проводити в лікувальних установах, де є необхідні препарати для купірування анафілактичної реакції у разі її розвитку на тлі застосування медикаменту.

Умови зберігання

Гардасил, за інструкцією, відпускається в санітарно-профілактичні та лікувально-профілактичні заклади. Вакцину зберігають при температурі 2-8 ° С не більше трьох років. Не можна використовувати суспензію, якщо спостерігається візуальне зміна її фізичних властивостей.