Вітагерпавак являє собою культуральну інактивовану вакцину, призначену для профілактики інфекційних захворювань, які обумовлені активністю вірусів простого герпесу (Herpes simplex) першого і другого типу.
Препарат випускається у формі ліофілізату для приготування розчину, який вводиться вакцініруемих людині внутрикожно. Об'єм однієї прищеплювальної дози становить 0,2 мл.
Склад вакцини Вітагерпавак
В одній дозі Вітагерпавака містяться:
- Специфічні антигени вірусу простого герпесу першого та другого типів, які отримують шляхом репродукції в культурі перещеплюваної лінії клітин Vero B нирок африканської зеленої мавпи. Антигени також піддаються інактивації формальдегідом та ліофілізують (висушуються у вакуумі для подальшої тривалої консервації) з додаванням в якості стабілізуючого речовини сахарозо-желатозной середовища;
- Формальдегід в кількості, що не перевищує 200 мкг / мл;
- Гентаміцину сульфат в обсязі до 40 мкг / мл;
- Сахароза - до 0,075 г / мл;
- Желатози в кількості, що не перевищує 0,01 г / мл.
Вакцина Вітагерпавак являє собою гігроскопічна аморфну масу, колір якої може варіюватися від жовтуватого до рожевого.
Фармакологічні властивості Вітагерпавака
Вакцина Вітагерпавак - відгуки лікарів-імунологів і численні дослідження підтверджують цей факт, володіє високою терапевтичною активністю щодо герпетичної інфекції. Вона надає стимулюючу дію на клітинні механізми опірності організму людини до вірусів простого герпесу першого і другого типу, які є причиною утворення бульбашкових висипань на губах (герпесвірус HSV-1), а також генітальних проблем (герпесвірус HSV-2).
Результати доклінічного та клінічного дослідження препарату свідчать про те, що вакцина добре переноситься пацієнтами і володіє вираженою лікувальною ефективністю. Застосування Вітагерпавака являє собою протіворецідівний метод лікування, який сприяє нормалізації функції імунної системи організму. Це забезпечується в першу чергу високими показниками специфічної активності лінії клітин Vero B, апірогенної вакцини (відсутністю в ін'єкційному розчині продуктів метаболізму мікроорганізмів - так званих пірогенних речовин), а також відсутністю токсичності.
Показання до призначення
Вакцинація препаратом Вітагерпавак є доцільною для попередження розвитку рецидивів герпетичних інфекцій, які провокують герпесвіруси першого (HSV-1) та другого (HSV-2) типу.
Інструкція Вітагерпавака: способи застосування та оптимальні дози
Вакцинацію Вітагерпаваком рекомендується проводити виключно в спеціалізованих лікувально-оздоровчих установах і під контролем досвідченого фахівця. Попередньо пацієнт повинен пройти ретельний медичний огляд, що припускає опитування вакцинируемого про стан його здоров'я та обов'язкове вимірювання температури.
Введення вакцини дозволено в стадії ремісії захворювання не раніше, ніж через 5-14 днів після повного зникнення клінічних проявів герпетичної інфекції, а при офтальмогерпесе - мінімум через місяць після лікування пацієнта.
Вміст одного флакона вакцини Вітагерпавак розводять 0,3 мл стерильної ін'єкційної води, для чого розчинник, набраний у шприц з голкою, вводять у флакон, який потім добре струшують до повного розчинення сухої маси. Готовий розчин являє собою опалесцирующую рідина жовтувато-рожевого або рожевого кольору без будь-яких механічних включень.
Згідно з інструкцією Вітагерпавака, готову герпетическую вакцину вводять внутрішньошкірно в область внутрішньої поверхні передпліччя. Разова доза становить 0,2 мл. Для контролю процесу звертають увагу на освіту у місці введення препарату «лимонної скориночки».
Основний цикл вакцинації становить 5 ін'єкцій препарату, які вводяться з тижневим інтервалом. Повторна вакцинація проводиться через півроку і включає два курси по 5 ін'єкцій кожен.
Пацієнтам, у яких герпетична інфекція протікає у важкій формі, вакцинація Вітагерпаваком рекомендується з інтервалами не менше 10 днів. Під важкою формою маються на увазі щомісячні рецидиви захворювання або відзначалися один раз в два-три місяці.
Побічні реакції Вітагерпавака
Відгуки про Вітагерпаваке свідчать про те, що в окремих пацієнтів можуть розвиватися місцеві і загальні побічні реакції.
Місцева реакція, як правило, виражається у вигляді почервоніння ділянки шкіри діаметром в 2 см навколо місця введення препарату (причому в більшості випадків почервоніння відзначається лише в першу добу після вакцинації) і слабо вираженого короткочасного печіння в місці уколу.
Загальні побічні реакції Вітагерпавака, за відгуками, проявляються у вигляді незначного підвищення температури тіла (як правило, не вище позначки в 37,5 ° С) і появі відчуття слабкості. Ці симптоми не потребують специфічного лікування і проходять самостійно.
У тих випадках, коли місцеві і загальні реакції носять більш виражений характер або ж введення вакцини Вітагерпавак супроводжується розвитком рецидиву герпетичної інфекції, вакцинацію рекомендується тимчасово призупинити. Відновлювати курс допускається лише через 14 днів після зникнення всіх симптомів захворювання або проявів побічного ефекту.
Протипоказання до введення Вітагерпавака
Інструкція Вітагерпавака забороняє вакцинацію пацієнтів:
- З гострою формою герпетичної інфекції;
- З гостро протікають захворюваннями інфекційного або неінфекційного характеру. Введення вакцини допускається не раніше ніж через місяць після повного одужання;
- З хронічними хворобами в стадії декомпенсації або загострення;
- З онкологічними захворюваннями;
- З алергією на гентаміцин та інші антибіотики, які відносяться до групи аміноглікозидів.
Заборонена також вакцинація Вітагерпаваком вагітних жінок.
У разі загострення алергічних захворювань вакцинацію рекомендується проводити не раніше ніж через місяць після повного зникнення ознак хвороби.
Додаткові вказівки
Чи не дозволяється використовувати вакцину Вітагерпавак, якщо:
- Відзначається порушення цілісності її упаковки;
- Відсутнє маркування вакцини (або вона зроблена неправильно);
- Фізичні властивості вакцини не відповідають описаним в інструкції до неї;
- Закінчився термін придатності;
- Не дотримувалися умови зберігання препарату.
Після розкриття флакона герпетична вакцина повинна бути використана негайно, оскільки вона не підлягає зберіганню. Введення Вітагерпавака повинно здійснюватися при повному дотриманні правил асептики.
Кожна вакцина вноситься в спеціальний документ, в якому вказується її серія, термін придатності і контрольний номер.
Відпустка Вітагерпавака можливий виключно за рецептом лікаря.