Біосулін

Біосулін - препарат людського інсуліну, що має середню тривалість дії.

Форма випуску та склад Біосуліна

Біосулін випускається у вигляді суспензії білого кольору для підшкірного введення.

Основною діючою речовиною Біосуліна є генно-інженерний людський інсулін (інсулін-ізофан).

Допоміжними речовинами інсуліну Біосулін виступають: дигідрат натрію гідрофосфату, оксид цинку, сульфат протаміну, метакрезол, фенол, гліцерол, 10% розчин гідроксиду натрію або 10% розчин хлористоводневої кислоти, вода для ін'єкцій.

Фармакологічна дія Біосуліна

Біосулін являє собою людський інсулін, який отримано за допомогою технології рекомбінантної ДНК.

Інсулін Біосулін вступає у взаємодію зі специфічним рецептором цитоплазматичної зовнішньої мембрани клітин і формує інсулін-рецепторний комплекс, який стимулює внутрішньоклітинні процеси, включаючи синтез піруваткінази, гексокінази, глікогенсинтетази. Зменшення рівня глюкози в крові викликається збільшенням її внутрішньоклітинного транспорту, стимуляцією липогенеза, посиленим поглинанням і засвоєнням тканинами, глікогеногенеза, зниженням швидкості вироблення глюкози печінкою.

Тривалість дії препарату Біосулін обумовлюється швидкістю всмоктування, залежної від місця, способу введення, дози. Тому профіль дії інсуліну може коливатися у різних пацієнтів.

Препарат починає діяти через 1-2 години після підшкірного введення.

Ефект від введення препарату досягає свого максимуму через 6-12 годин, препарат діє протягом 18-24 годин.

Показання до застосування Біосуліна

Інсулін Біосулін застосовується при:

• цукровому діабеті 1 типу;
• цукровому діабеті 2 типу: на стадії резистентності до гіпоглікемічним пероральним засобам, при частковій резистентності до названих препаратів, при інтеркурентних захворюваннях.

Протипоказання до застосування Біосуліна

Препарат не призначається при:

• підвищеної чутливості до інсуліну або іншим компонентам, що входять в Біосулін;
• гіпоглікемії.

Спосіб застосування і дозування Біосуліна

Біосулін вводиться підшкірно в дозуванні, що підбирається лікарем індивідуально, залежно від рівня концентрації глюкози.

Середня добова доза інсуліну Біосулін становить 0,5-1 МО на кг ваги.

Запроваджуваний інсулін повинен мати кімнатну температуру.

Біосулін може вводитися в стегно, в область дельтоподібного м'язи, сідницю, передню черевну стінку.

З метою запобігання розвитку липодистрофий, слід змінювати місця ін'єкцій в межах анатомічної області.

Біосулін можна вводити як самостійно, так і в поєднанні з інсуліном короткої дії.

Перед уколом необхідно зібрати складку шкіри двома пальцями, а потім ввести в основу складки під кутом 45 ° голку з інсуліном. Після виконання уколу голка повинна не менше 6 секунд залишатися під шкірою, щоб переконатися, що препарат повністю введений.

Побічні ефекти Біосуліна

За відгуками Біосулін може викликати побічні дії.

Алергічні реакції: висип на шкірі, анафілактичний шок, набряк Квінке.

Побічні ефекти, пов'язані з впливом на вуглеводний обмін: блідість шкіри, посилене потовиділення, тремор, серцебиття, збудження, відчуття голоду, головний біль, парестезії рота. Дані симптоми гіпоглікемії можуть вести до стану гіпоглікемічної коми.

Місцеві реакції: свербіж і набряклість, гіперемія в місцях ін'екцій- липодистрофия в місцях ін'єкцій при тривалому застосуванні препарату.

Інші: скороминущі порушення рефракції, набряки.

Передозування Біосуліном

За відгуками до Біосуліну симптомом його передозування є розвиток гіпоглікемії.

Легкий ступінь гіпоглікемії може бути усунена пацієнтом самостійно шляхом вживання цукру або багатих вуглеводами продуктів.

При втраті пацієнтом свідомості йому вводиться 40% розчин декстрози - глюкагон.

Коли пацієнт приходить до тями, йому рекомендується для запобігання чергового розвитку гіпоглікемії прийняти їжу, багату вуглеводами.

Застосування Біосуліна під час вагітності та лактації

Обмежень щодо застосування Біосуліна для терапії цукрового діабету в період вагітності немає, оскільки інсулін не здатний проникати через плацентарний бар'єр.

На етапі планування вагітності і під час виношування дитини жінка повинна інтенсифікувати лікування діабету. Зниження потреби в інсуліні відбувається в першому триместрі і поступово наростає в наступних триместрах.

В період пологів і відразу після них потреба в інсуліні знижується, але через деякий час повертається до звичайного рівня.

Під час грудного вигодовування для жінки також немає обмежень на лікування інсуліном Біосулін. Але може виникнути необхідність у зниженні дози інсуліну, у зв'язку з чим потрібен нагляд протягом декількох місяців до того, як потреба в інсуліні стабілізується.

Взаємодія Біосуліна з іншими лікарськими препаратами

Дія Біосуліна за відгуками підсилюють інгібітори МАО, гипогликемические пероральні препарати, інгібітори АПФ, неселективні бета-адреноблокатори, інгібітори карбоангідрази, бромокриптин, сульфаніламіди, октреотид, анаболічні стероїди, клофібрат, тетрацикліни, кетоконазол, піридоксин, мебендазол, теофілін, фенфлурамин, циклофосфамід, препарати, містять етанол, препарати літію.

Ефект Біосуліна послаблюється глюкокортикостероїдами, пероральними контрацептивами, тиреоїдними гормонами, гепарином, тіазиднимидіуретиками, симпатоміметиками, трициклічними антидепресантами, даназолом, клонідином, діазоксидом, блокаторами "повільних" кальцієвих каналів, фенітоїном, морфіном, нікотином, епінефрином, сульфінпіразоном, блокаторами гістамінових Н₁-рецепторів.

Резерпін і саліцилати можуть як послаблювати, так і посилювати дії препарату.

Особливі вказівки із застосування Біосуліна

Препарат Біосулін не можна застосовувати, якщо суспензія після збовтування не набуває білий колір і не стає рівномірно каламутною.

При лікуванні Біосуліном потрібен постійний контроль за вмістом глюкози в крові.

Крім передозування інсуліном причинами гіпоглікемії можуть з'явитися: зміна препарату, діарея, блювота, пропуск чергового прийому їжі, посилені фізичні навантаження, порушення функції нирок, печінки, гіпофункція гіпофіза, кори надниркових залоз, щитовидної залози, взаємодія з іншими лікарськими препаратами, зміна місця ін'єкції.

За відгуками до Біосуліну перерви у введенні препарату або неправильний режим дозування можуть викликати розвиток гіперглікемії.

Дозу інсуліну слід змінювати при хворобі Аддісона, порушенні функції щитовидної залози, порушення в роботі нирок або печінки, гіпопітуїтаризмі.

Супроводжуються лихоманкою супутні захворювання збільшують потребу в інсуліні.

Перехід з одного препарату інсуліну на інший необхідно проводити під обов'язковим контролем концентрації глюкози в крові.

Умови зберігання Біосуліна

Препарат Біосулін необхідно зберігати в темному місці при температурі 2-8 °.