Орсотен

Орсотен - лікарський засіб, інгібітор шлунково-кишкових ліпаз, що використовується з метою лікування ожиріння.

Форма випуску та склад Орсотена

Орсотен випускається у вигляді білих капсул, заповнених мікрогранулами, основною діючою речовиною яких є орлістат.

В якості допоміжної речовини в капсулах препарату використана мікрокристалічна целюлоза.

Фармакологічна дія Орсотена

Лікарський засіб для схуднення Орсотен являє собою інгібітор шлунково-кишкових ліпаз, який має тривалу дію. Утворюючи ковалентний зв'язок з шлункової і кишкової ліпазами, орлістат надає терапевтичний вплив в просвітах шлунка і тонкої кишки. Таким чином, інактивований фермент втрачає свою здатність до розщеплення харчових жирів, що надходять у вигляді тригліцеридів, на моногліцериди і вільні жирні кислоти.

Так як в нерозщепленому вигляді тригліцериди не всмоктуються, то надходження в організм калорій знижується, відбувається зменшення ваги.

Препарат надає терапевтичну дію, не вступаючи в системний кровотік.

Препарат викликає збільшення вмісту жиру в калі через 1-2 діб після його прийому.

Показання до застосування Орсотена

За інструкцією Орсотен призначається при тривалій терапії пацієнтів з ожирінням з ІМТ більше 30 кг / кв.м і пацієнтів, що мають надлишкову вагу з ІМТ більше 28 кг / кв.м, включаючи тих, хто має фактори ризику, пов'язані з ожирінням, одночасно з низькокалорійною дієтою.

Відгуки лікарів до Орсотену містять вказівку на те, що препарат можна використовувати разом з гіпоглікемічними засобами або низькокалорійною дієтою особам, які страждають на цукровий діабет другого типу з ожирінням або надлишковою вагою.

Протипоказання до застосування Орсотена

За інструкцією Орсотен не може бути призначений при:

• холестазе;
• підвищеному рівні чутливості до вхідних в лікарський засіб компонентам;
• синдромі хронічної мальабсорбції;
• вагітності та лактації;

а також у віці до 18 років.

Спосіб застосування і дозування Орсотена

Капсули призначені для прийому всередину.

Препарат необхідно приймати перед кожним прийомом їжі (або під час нього), запиваючи водою. Також можна прийняти капсулу і після їжі, але пізніше ніж через годину.

У разі пропуску прийому їжі або відсутності в ній жирів, прийом таблеток Орсотена можна пропустити.

Разова доза таблеток Орсотена для схуднення - 120 мг.

При прийомі препарату в дозуванні більше 120 мг три рази на день не підвищується його ефект.

Лікування Орсотеном може тривати не більше 24 місяців.

Необхідності коректувати дозу препарату літнім пацієнтам і пацієнтам, що мають порушення в роботі нирок і печінки, немає.

Побічні ефекти Орсотена

За відгуками Орсотен може викликати побічні дії.

Відгуки лікарів до Орсотену відзначають, що побічні ефекти препарату найчастіше пов'язані зі збільшенням вмісту жиру в калі і проявляються зазвичай протягом перших трьох місяців лікування.

Травна система: позиви на дефекацію, метеоризм з виділеннями з прямої кишки, маслянисті виділення з прямої кишки, жирний стілець, стеаторея, рідкий стілець, м'який стілець, дискомфорт у животі, прямій кишці, почастішання дефекації, нетримання калу, імперативні позиви на дефекацію, поразка ясен і зубів, гіпоглікемія у пацієнтів з цукровим діабетом другого типу, жовчокам'яна хвороба, дивертикулит, гепатит, підвищення рівня ЛФ і печінкових ферментів.

Алергічні реакції: висип, свербіж, ангіоневротичний набряк, кропив'янка, бронхоспазм, бульозний висип, анафілаксія.

Нервова система: тривожність, головний біль.

Інші: відчуття втоми, грипоподібний синдром, інфекції сечовивідних і верхніх дихальних шляхів, дисменорея.

Передозування Орсотеном

Відгуки лікарів до Орсотену не містять інформації про випадки передозування даним засобом.

Прийом одноразово орлістата в дозі 800 мг або до 400 мг три рази на день протягом двох тижнів значними побічними реакціями не супроводжувався.

При передозуванні таблетками Орсотена рекомендується спостереження за пацієнтом протягом доби.

Застосування Орсотена під час вагітності та лактації

Чи не рекомендовано призначати Орсотен в період вагітності, оскільки клінічні дані, що стосуються застосування лікарського засобу у даної категорії пацієнтів, відсутні.

Те ж стосується і застосування таблеток Орсотена під час годування дитини грудним молоком (відомості відсутні).

Взаємодія Орсотена з іншими лікарськими препаратами

При застосуванні Орсотена одночасно з:

• варфарином та іншими антикоагулянтами - знижується рівень протромбіну, підвищується МНО, і, як наслідок, змінюються гемостатические параметри;
• правастатином - підвищується його біодоступність і гіполіпідемічний ефект;
• жиророзчинними вітамінами - К, D, Е, А - порушується їх абсорбція. Тому вітаміни необхідно приймати перед сном або через дві години після прийому Орсотена.
• циклоспорином - знижується концентрація циклоспорину в плазмі. У зв'язку з цим рекомендований регулярний контроль рівня циклоспорину в крові.

Слід також мати на увазі, що зменшення ваги може привести до поліпшення метаболізму у хворих на цукровий діабет. Тому даної категорії пацієнтів може знадобитися зниження дози пероральних гіпоглікемічних препаратів.

Пацієнтам, що застосовують аміодарон, необхідний більш ретельний контроль ЕКГ, оскільки мали місце випадки зниження рівня аміодарону в крові.

Особливі вказівки із застосування Орсотена

Застосування Орсотена ефективно для тривалого зниження ваги, підтримки його на потрібному рівні і для попередження повторного набору ваги.

При лікуванні Орсотеном з метою забезпечення повноцінного харчування пацієнтам необхідно приймати полівітамінні комплекси.

Зменшення ваги може викликати поліпшену компенсацію вуглеводного обміну у хворих на цукровий діабет другого типу, що веде до зниження доз гіпоглікемічних засобів.

Пацієнти, які приймають Орсотен, повинні помірно харчуватися низькокалорійною їжею з вмістом не менше 30% жирів.

Побічні реакції з боку травної системи частіше розвиваються на тлі багатого жирами харчування. Чим краще пацієнт буде дотримуватися дієти, тим менше буде небезпека виникнення побічних дій препарату.

Дієта, що містить невелику кількість жирів, знижує вірогідність побічних ефектів з боку системи травлення і сприяє контролю і регулювання споживання жиру.

У тому випадку, якщо через три місяці застосування Орсотена маса тіла не зменшилася хоча б на 5%, слід відмінити ліки.

Умови зберігання Орсотена

Препарат для схуднення Орсотен зберігають при температурі не більше 25? С і не більше двох років.