Урсосан - гепатопротекторний засіб з холелітолітична і жовчогінною діями.
Форма випуску та склад Урсосану
Урсосан випускається у вигляді твердих білих желатинових капсул, усередині яких знаходиться білий порошок.
Основною діючою речовиною Урсосану є урсодезоксихолевая кислота.
В якості допоміжних речовин Урсосану виступають: колоїдний діоксид кремнію, кукурудзяний крохмаль, діоксид титану, стеарат магнію, желатин.
Фармакологічна дія Урсосану
Урсосан являє собою гепатопротекторну засіб, що надає гипохолестеринемическое, жовчогінну, гіполіпідемічний, холелітолітична та імуномодулюючу дії.
При рефлюкс-езофагіті і билиарном рефлюкс-гастриті урсосан сприяє зменшенню здатності шлункового рефлюктата повреждающе впливати на клітинні мембрани.
Урсодезоксихолевая кислота знижує концентрацію жовчних кислот, токсичних для гепатоцитів, та сприяє у вирішенні внутрипеченочного холестаза- зменшує ступінь насичення жовчі холестеріном- знижує літогенний індекс жовчі, збільшує розчинність холестерину в жовчі. Жовчні камені в підсумку розчиняються, а нові не утворюються.
Урсосан затримує розвиток фіброзу у пацієнтів з муковісцидозом, первинним біліарним цирозом, алкогольним стеатогепатит.
Урсосан сприяє уповільненню процесів раннього старіння і загибелі холангіоцитів і гепатоцитів.
Показання до застосування Урсосану
За інструкцією урсосан застосовується при:
- активному хронічному гепатиті;
- токсичних ураженнях печінки;
- билиарном рефлюкс-гастриті, рефлюкс-езофагіті;
- неускладненій жовчнокам'яної хвороби;
- гострому гепатиті;
- первинному склерозуючому холангите;
- алкогольної хвороби печінки;
- муковисцидозе;
- дискінезії жовчовивідних шляхів;
- неалкогольний стеатогепатит;
- атрезії жовчних шляхів;
- первинному біліарному цирозі печінки;
- билиарном диспептическом синдромі.
Також урсосан застосовується для розчинення жовчних каменів, які неможливо видалити хірургічними методами, профілактики повторного камнеобразованія- для профілактики уражень печінки на тлі застосування цитостатиків і гормональних контрацептивів.
Протипоказання до застосування Урсосану
За інструкцією урсосан не призначається у разі:
- гострого холециститу;
- печінкової і ниркової недостатності;
- жовчно-шлунково-кишкового свища;
- рентгенположітельних жовчних каменів;
- гострого холангіту;
- обтурації жовчовивідних шляхів;
- не функціонує жовчного міхура;
- емпієми жовчного міхура;
- декомпенсованого цирозу печінки;
- гострих інфекційних захворювань жовчних проток і жовчного міхура;
- підвищеної чутливості до препарату.
Урсосан застосовується з обережністю у дитячому віці (2-4 роки), оскільки можуть виникати труднощі з ковтанням капсул (урсосан не має вікових обмежень).
Спосіб застосування і дозування Урсосану
Урсосан за показаннями приймається всередину, запиваючи водою.
Дифузні захворювання печінки і жовчнокам'яна хвороба - лікарський засіб приймають у дозі від 10 до 12-15 мг на кг ваги протягом декількох місяців або років.
Жовчнокам'яна хвороба - добову дозу Урсосану приймають на ніч одноразово. Тривалість терапії - до повного розчинення каменів, плюс 3 місяці для попередження утворення нових каменів.
Дифузні захворювання печінки - добову дозу ділять на 2-3 прийоми, вживаючи ліки одночасно з прийомом їжі.
Профілактика повторного холелітіазу - протягом декількох місяців по 250 мг 2 рази на день.
Біліарний рефлюкс-гастрит і рефлюкс-езофагіт - по 250 мг на день на ніч. Тривалість лікування - до 2 років.
Первинний біліарний цироз - 10-15 мг на кг ваги в день, розподілені на 2-3 прийоми. Лікування може тривати кілька років.
Неалкогольний стеатогепатит - 13-15 мг на кг ваги в день (2-3 рази на добу). Терапія може тривати кілька років.
Муковісцидоз - 20-30 мг на кг ваги в день (2-3 рази на добу). Лікування може тривати кілька років.
Первинний склерозуючий холангіт - 12-15 мг на кг ваги (2-3 рази на добу). Лікування може тривати від півроку до декількох років.
Токсичні ураження печінки, атрезії жовчних шляхів, алкогольна хвороба печінки - 10-15 мг на кг ваги в день. Тривалість лікування становить 6-12 місяців.
Дітям старше 2 років доза Урсосану визначається з розрахунку 10-20 мг на кг ваги в день.
Побічні ефекти Урсосану
За відгуками урсосан може викликати побічні дії у вигляді нудоти, діареї, блювоти, запорів, підвищеної активності печінкових ферментів, кальцинування жовчних каменів, алергічних реакцій, алопеції, болю в спині, загострення псоріазу.
Передозування Урсосаном
За відгуками до Урсосану випадків передозування препаратом не зафіксовано.
Застосування Урсосану під час вагітності та лактації
Прийом Урсосану за показаннями в період вагітності можливий лише у випадку, коли користь для матері вище ризику для дитини.
Оскільки відомості про виділення з грудним молоком урсодезоксихолевой кислоти відсутні, то під час прийому Урсосану жінка повинна припинити годування дитини груддю.
Взаємодія Урсосану з іншими лікарськими препаратами
Відгуки до Урсосану містять вказівку на те, що при одночасному застосуванні Урсосану і антацидів, що містять іонообмінні смоли і алюміній, знижується абсорбція УДХК.
При прийомі Урсосану одночасно з гіполіпідемічними лікарськими препаратами, естрогенами, неоміцином, прогестинами підвищується насичення жовчі холестерином і знижується здатність УДХК до розчинення холестеринових каменів.
Особливі вказівки із застосування Урсосану
При прийомі Урсосану за показаннями більше одного місяця в перші три місяці терапії кожні чотири тижні необхідно робити біохімічний аналіз крові, щоб оцінити активність печінкових ферментів (далі - кожні три місяці). Контроль за ефективністю терапії потрібно виконувати кожні півроку (УЗД жовчовивідних шляхів).
Якщо урсосан застосовується з метою розчинення жовчних каменів, то:
- камені повинні бути рентгенонегатівнимі і мати розмір не більше 15-20 мм;
- прохідність загальної жовчної і протоки міхура повинна бути збереженою;
- жовчний міхур повинен бути функціональним, і камені повинні заповнювати його не більше ніж на 50%.
Після того, як камені будуть повністю розчинені, прийом Урсосану продовжують мінімум три місяці, щоб розчинилися залишки каменів, які не виявляються на УЗД в силу малих розмірів, а також для попередження утворення нових.
Канцерогенного і мутагенного дій Урсосану не виявлено.
Аналоги Урсосану
До аналогам Урсосану відносяться такі препарати, як Урдокса, Ліводекса, Ексхол, Урсофальк, Урсол, Урсодекс, Урсодезоксіхоліевая кислота, Урсодез, Урсо 100 та інші.
Умови зберігання Урсосану
Урсосан зберігають при температурі 15-25? в недоступному для дітей темному місці.