Омакор - гиполипидемический препарат, що знижує концентрацію тригліцеридів, який має вплив на гемостаз (систему згортання крові).
Форма випуску та склад
Лікарська форма Омакору - желатинові капсули.
До складу препарату входить:
- 1000 мг етилових ефірів омега-3-поліненасичених жирних кислот, з них: 46% становить етиловий ефір ейкозапентаєнової кислоти і 38% це етиловий ефір докозагексаєнової кислоти;
- 4 мг альфа-токоферолу в якості допоміжного компонента;
- Склад оболонки, що покриває капсулу: гліцерин, желатин і очищена вода.
Реалізуються капсули Омакор по 28 і по 100 шт. в поліетиленових флаконах, упакованих в картонні пачки.
Показання до застосування
Згідно інструкції до Омакору, препарат призначають:
- В якості монотерапії на додаток до спеціальної гиполипидемической дієти для лікування ендогенної гіпертригліцеридемії IV типу, відповідно до класифікації Фредриксона, в тому випадку, коли одного тільки дієтичного харчування для коригування стани не достатньо;
- У комбінації з іншими гіполіпідемічними засобами (зокрема, зі статинами - ГМГ-КоА інгібіторами редуктази) для лікування ендогенної гіпертригліцеридемії типів IIb і III відповідно до класифікації за Фредриксоном.
Крім того, у складі комбінованої терапії (з інгібіторами АПФ, бета-адреноблокаторами, антиагрегантами або ГМГ-КоА інгібіторами редуктази) Омакор призначають для вторинної профілактики інфаркту міокарда.
Протипоказання
Застосування Омакору протипоказано:
- При екзогенної гіпертригліцеридемії (гіперхіломікронемії);
- Дітям і підліткам до 18 років;
- При підвищеній чутливості до будь-якого компонента препарату;
- При непереносимості сої.
Препарат не володіє тератогенним, мутагенну та ембріотоксичну дію, однак досвід його застосування під час вагітності органічний. З цієї причини вагітним жінкам Омакор призначають тільки в тих випадках, коли очікувана користь для них перевищує потенційні ризики для розвитку їхніх малюків.
При необхідності проходження курсу лікування в період лактації рішення про продовження або припинення грудного вигодовування повинен приймати лікар.
Призначають препарат, але лікування проводять з особливою обережністю та під ретельним медичним спостереженням:
- Літнім людям (старше 70 років);
- При геморагічному діатезі;
- При хірургічних операціях або важких травмах;
- Пацієнтам з порушеннями функції печінки (класу A, B або C за шкалою Чайлд-П'ю);
- Одночасно з пероральними антикоагулянтами і фібратами.
Спосіб застосування і дозування
Згідно інструкції до Омакору, капсули слід приймати під час прийому їжі.
Конкретну дозування препарату і тривалість курсу лікування в кожному випадку лікар визначає індивідуально з урахуванням тяжкості та особливостей перебігу захворювання.
При гіпертригліцеридемії, як правило, лікування передбачає прийом 2-х капсул на добу (по 1 шт. Двічі). Якщо терапевтичний ефект відсутній, можливе збільшення дози до 4 капсул.
Після інфаркту міокарда рекомендується приймати по 1 капсулі один раз на добу. Тривалість профілактичного курсу терапії визначається індивідуально для кожного пацієнта.
Побічні дії
Найбільш частими небажаними явищами, що виникають на тлі застосування Омакору, є нудота і диспепсичні розлади.
Нечасто, але скарги від пацієнтів поступають на такі побічні дії, як запаморочення, реакції підвищеної чутливості, дисгевзія (втрата або перекручення смакових відчуттів), біль у животі, гастроентерит, відрижка, запор, блювота, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба.
В окремих випадках прийом Омакору може супроводжуватися:
- Гіперглікемією;
- Головним болем;
- Вираженим зниженням АТ;
- Сухістю слизової оболонки носа;
- Порушеннями функції печінки, кровотечею з нижніх відділів ЖКТ;
- Акне, шкірним свербінням, висипом, кропив'янкою;
- Збільшенням кількості лейкоцитів у крові, підвищенням активності лактатдегідрогенази і печінковихтрансаміназ (ACT і АЛТ);
- Геморагічним діатезом.
При тривалому застосуванні препарату у високих дозах (4 і більше грама на добу) можлива відрижка з присмаком і / або запахом риби.
При передозуванні є ризик посилення вираженості побічних ефектів. Спеціального антидоту Омакору немає, при необхідності проводять симптоматичне лікування.
Особливі вказівки
При прийомі у високих дозах препарат хоч і незначно, але збільшує час кровотечі. У зв'язку з цим за пацієнтами, які отримують антикоагулянтну терапію, необхідно особливе спостереження. В окремих випадках може знадобитися корекція дозування антікоакулянтов.
Можливість збільшення часу кровотечі в результаті хірургічної операції або тяжкої травми слід враховувати і у пацієнтів, що відносяться до групи ризику розвитку геморагії.
Пацієнтам з порушеннями функції печінки в період застосування Омакору, особливо при прийомі у високих дозах, необхідно регулярно контролювати рівень аланінамінотрансферази (АЛТ) і аспартатамінотрансферази (АСТ).
У більшості випадків Омакор не робить негативного впливу на швидкість реакцій і здатність до концентрації уваги, однак, враховуючи можливі побічні дії препарату, на початку терапії рекомендується дотримуватися обережності при водінні автомобіля та виконанні потенційно небезпечних завдань.
Аналоги
Мають подібним механізмом дії і відносяться до тієї ж фармакологічної групи, що і Омакор, такі препарати: Ангінорм, Вітрум Кардіо омега-3, Гербіон алліум, Лінетол, Пармідін, Поліспонін, Пробукол, Ревайтл Часникові перлини капсули, Трібестан, Трібуспонін, Езетрол, Ейконол , Ейфітол.
Терміни та умови зберігання
Омакор - препарат рецептурного відпуску. Свої фармакологічні властивості він зберігає протягом 3 років, якщо зберігати його відповідно до рекомендацій виробника - в сухому, захищеному від сонячних променів і попадання вологи місці при температурі до 25? С.