Глівек

Глівек - протипухлинний препарат, застосовується при злоякісних захворюваннях крові.

Склад і форма випуску

Глівек випускають у вигляді:

• Капсул жовто-оранжевого кольору, непрозорих з гравіюванням «NVR SH», в контурній упаковці розташовані по 10 штук, кожна капсула містить по 50 мг іматинібу;
• Капсул оранжевого кольору з маркуванням «NVR SI», іматинібу в 1 капсулі - 100 мг, розфасовані по 12 штук в блістері;
• Таблеток, вкритих оболонкою жовто-коричневого кольору, круглих, з гравіюванням «NVR», в 1 таблетці по 100 мг іматинібу;
• Таблеток овальної форми, жовто-коричневих, з маркуванням «400», в 1 таблетці - 400 мг іматинібу.

Таблетки розфасовані по 10 штук у блістерах.

Аналоги Глівеку

До аналогам Глівеку відносяться такі препарати: Іматиніб, Іматиніб мезілат, Генфатініб, Гістамель, Неопакс, Філахромін ФС. Ці препарати також як і Глівек, мають у своєму складі в якості активної речовини - іматиніб.

Фармакологічна дія

Глівек відноситься до протипухлинних препаратів, є інгібітором протеїн - ферменту, що сприяє патологічному зростанню і поширенню злоякісних клітин. Найбільш часто препарат використовується при лікуванні хронічного мієлолейкозу, пригнічуючи фермент тірозінкінази Глівек перериває

патологічну ланцюжок і приводить в дію механізм самознищення ракових клітин.

Інструкція до Глівек: показання до застосування

Згідно з інструкцією Глівеку, препарат показаний до використання дорослими і дітьми при таких захворюваннях:

• Хронічний мієлоїдний лейкоз (ХМЛ) виявлений в перший раз, позитивний по філадельфійської хромосомі;
• ХМЛ у хронічній фазі, фазі акселерації або бластного кризу, при попередньому невдалому лікуванні інтерфероном альфа.

При терапії дорослих пацієнтів Глівек призначається при:

• Вперше діагностованому гострий лімфобластний лейкоз (ГЛЛ), позитивному по філадельфійської хромосомі, в поєднанні з хіміотерапією;
• Мієлодиспластичні або мієлопроліферативних захворюваннях, при генних перебудовах рецептора фактора росту тромбоцитів;
• Хронічної еозинофільної лейкемії або гіпереозінофільний синдромі;
• Рецидивуючому або рефрактерном ГЛЛ - застосовується в монотерапії;
• Системному мастоцитоз з невідомим c-Kit мутаційним статусом;
• Неоперабельних або метастатичних злоякісних стромальних пухлинах ШКТ.

Також Глівек застосовується при неоперабельний, рецидивуючою або метастатичної вибухаючої дерматофібросаркоми.

Способи застосування та дозування Глівеку

За інструкцією, Глівек застосовують внутрішньо під час прийому їжі, запиваючи повною склянкою води, добову дозу в 0,4 г і 0,6 г приймають одноразово, дозу в 0,8 г ділять навпіл на два прийоми - 0,4 г вранці і ввечері . При необхідності таблетку (капсулу) можна розвести водою або соком, 50 мл для таблеток 0,1 г і 100 мл рідини - для таблеток 0,4 м Отриману суспензію Глівеку використовують відразу після приготування. Курс терапії Глівеку і аналогів препарату призначається індивідуально залежно від захворювання та ступеня тяжкості перебігу. У хронічній фазі ХМЛ доза препарату становить 0,4 г на добу, у фазі акселерації і владний криз - 0,6 г на добу, приймається одноразово. Терапія Глівеку триває протягом усього періоду збереження клінічного ефекту, при відсутності виражених побічних ознак дозу при необхідності підвищують до 800 мг на добу. Рекомендована добова доза для дітей старше 2 років при хронічній фазі ХМЛ і фазі акселерації становить 340 мг / м ?, приймається в один прийом або ділиться на два рівних - ранковий і вечірній.

Протипоказання до застосування

Глівек по інструкції протипоказаний при:

• Індивідуальної чутливості до компонентів препарату;
• Вагітності та період грудного вигодовування;
• Віці до 2 років.

Також з крайньою обережністю, за відгуками, Глівек призначають пацієнтам з тяжкими порушеннями функцій печінки та нирок.

Побічні дії Глівеку

Тяжкість побічних ефектів застосування Глівеку і аналогів препарату достатньо складно оцінити через наявність численних супутніх основному захворюванню симптомів і одночасного прийому різних лікарських засобів. За багатьма відгуками, Глівек досить добре переноситься при тривалому застосуванні хворими з ХМЛ як дорослими, так і дітьми, побічні явища препарату в своїй більшості були легко або помірно вираженими. До таких частих негативних ефектів використання Глівеку, що подається швидкого згасання, можна віднести: нудоту, блювоту, анемію, діарею, міалгію, головний біль, судоми м'язів, висип. Часто виникають периферичні набряки в періорбітальній області, а також в нижніх кінцівках зникали після коригування доз Глівеку або застосування діуретиків.

Крім перерахованих до частих побічних дій, за інструкцією Глівеку і відгуками, відносять: нейтропенія, тромбоцитопенія, панцітопенію- анорексію, артралгію- диспное, носова кровотеча, кашель- безсоння, запаморочення, порушення смакових відчуттів, гіпестезію- метеоризм, гастроезофагеальний рефлюкс, запор, сухість у роті, гастрит- підвищення активності печінкових ферментов- набряк повік, підвищення сльозовиділення, геморагії в кон'юнктиву, кон'юнктивіт, сухість слизової очей, нечіткість зору-дерматит, екзему, еритему, алопецію, реакцію фоточувствітельності- підвищення температури тіла, збільшення або зниження маси тіла, озноб.

Набагато рідше прийом Глівеку може спровокувати такі реакції: простий або оперізувальний герпес, запалення підшкірної клітковини- ринофарингит, пневмонію, синусит, інфекції верхнього відділу дихальних шляхів, грип, інфекції сечовивідного тракту, гастроентерит, сепсіс- тромбоцітемію, лимфопению, еозинофілію, лімфаденопатію- гипокалиемию, гіпофосфатемію, подагру, гиперурикемию, гипергликемию, гиперкальциемію, гіпонатріемію- пальпітації, тахікардію, застійну серцеву недостатність, набряк легенів, артеріальна гіпотензія, феномен Рейно- гипербилирубинемию, гепатит- плевральний випіт, фарінгіт- депресію, тривожність, мігрень, непритомність, периферичну нейропатію, ішіас, тремор, геморагічний інсульт- подразнення очей, орбітальний набряк, геморагії сітківки, блефарит- вертиго, шум у вухах, втрату слуху- стоматит, виразки ротової порожнини, шлунково-кишкова кровотеча, езофагіт, асцит, виразку шлунка, панкреатіт- ексфоліативний дерматит, фолікуліт, псоріаз, гіперпігментацію шкіри.

Вкрай рідко застосування Глівеку, за відгуками, здатне викликати: коліт, кишкову непроходімость- печінкову недостатність, некроз печінки-фіброз легенів, легеневу гіпертензію, легеневе кровотеченіе- аритмію, фібриляцію передсердь, зупинку серця, інфаркт міокарда, стенокардію, перикардіальний випот- катаракту, глаукому - сплутаність свідомості, підвищення внутрішньочерепного тиску, судоми, ангіоневротичний набряк, везикулярную висип, мультиформна еритема.

Умови та термін зберігання

Глівек зберігається в сухому місці при температурі не вище 30 ° C. Термін придатності 36 місяців.