Мелитор

Мелитор - антидепресант, застосовуваний для поліпшення сну при лікуванні депресії.

Фармакологічна дія МЕЛІТОР

Агомелатин (активний компонент медикаменту) є агоністом мелатоніновой і серотонінових рецепторів 5-HT2C.

Мелитор надає антидепресивний ефект і має властивості позитивного зсуву фаз, наближаючи фазу сну за рахунок збільшення вироблення мелатоніну і зниження температури тіла.

Мелитор по інструкції не робить впливу на пам'ять і пильність в денний час, надаючи переважне вплив на сон:

• Збільшується повільнохвильової сон;
• Скорочується час засинання.

Медикамент не викликає змін маси тіла, частоти серцевих скорочень, артеріального тиску, а також синдрому відміни. В результаті досліджень встановлено, що Мелитор також не викликає звикання і позбавлений потенціалу зловживання.

Форма випуску МЕЛІТОР

Медикамент Мелитор випускають у вигляді довгастих оранжево-жовтих таблеток з відбитком логотипу фірми на одній зі сторін. До складу таблеток входять:

• Активний компонент - агомелатин, в кількості 25 мг;
• Допоміжні компоненти - повідон, лактози моногідрат, магнію стеарат, стеаринова кислота, крохмаль кукурудзяний, натрію крохмальгліколят (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний.

По 14 таблеток в упаковці.

Показання до застосування МЕЛІТОР

Медикамент Мелитор по інструкції призначають при лікуванні великих депресивних епізодів.

Спосіб застосування МЕЛІТОР

Рекомендована доза МЕЛІТОР - одна таблетка (25 мг), яку слід приймати одноразово перед сном. Прийом їжі на ефективність ліків впливу не робить.

Після оцінки дієвості проведеної терапії через два тижні дозу можна при необхідності збільшити в два рази - до 2 таблеток, які приймають також перед сном.

Контроль функції печінки слід проводити:

• На початку лікування;
• Через шість тижнів (наприкінці гострої фази);
• Після закінчення 12 і 24 тижні (в кінці фази підтримуючої терапії);
• До закінчення лікувального курсу - за клінічними показаннями.

Зазвичай терапія депресії досить тривала і триває не менше півроку. Після повного зникнення симптомів медикамент можна скасовувати без поступового зниження дозування.

Протипоказання до МЕЛІТОР

Мелитор за інструкцією протипоказано застосовувати на фоні:

• Порушень функції печінки, включаючи активні стадії хвороби і цироз;
• Супутнього прийому потужних інгібіторів CYP1A2, включаючи ципрофлоксацин і флувоксамін;
• Гіперчутливості до основного (агомелатином) або допоміжних компонентів медикаменту.

У педіатрії до 18 років Мелитор, як правило, не призначають через відсутність даних про безпеку та ефективність медикаменту для цієї вікової групи.

Достовірних досліджень щодо застосування МЕЛІТОР під час вагітності не проводилося, тому медикамент в цей період зазвичай призначають з обережністю. У випадках, коли ліки призначають у період лактації, грудне вигодовування за інструкцією рекомендується припинити.

Особливої обережності вимагає призначення ліки людям старше 65 років через обмежені клінічних даних лікування депресії у цієї вікової групи.

На тлі манії або гіпоманії в анамнезі рекомендується дотримуватися обережності при застосуванні МЕЛІТОР. Лікування слід припинити у випадках розвитку маніакальних симптомів.

Оскільки депресія до настання значущої ремісії зазвичай супроводжується високим ризиком суїцидальних думок, тому до поліпшення стану необхідно проводити ретельний контроль. Особливо це відноситься до людей, які мають подібні події в анамнезі.

Не рекомендується застосування МЕЛІТОР при лікуванні депресії у літніх людей на тлі деменції через недостатність проведених досліджень.

Обережності вимагає призначення МЕЛІТОР при наявності факторів ризику пошкодження печінки:

• Значного споживання алкоголю;
• Неалкогольний жирової хвороби печінки;
• Ожиріння;
• Супутнього лікування ліками з ризиком гепатотоксичної дії.

При передозуванні МЕЛІТОР за інструкцією може виникати сонливість і біль в епігастрії, що вимагає симптоматичного лікування та медичного спостереження в стаціонарі.

Побічні дії МЕЛІТОР

Як правило, Мелитор за відгуками протягом двох перших тижнів лікування викликає минущі побічні ефекти, які не потребують відміни терапії медикаментом. Проте в деяких випадках побічні реакції важко відрізнити від симптомів депресії. Так, найчастіше Мелитор за відгуками з боку психіки викликає тривогу. Також можлива поява:

• Агресії;
• Ажитації, включаючи дратівливість і неспокій;
• Галюцинацій;
• Розладів сну (кошмарні або незвичайні сновидіння);
• Суїцидальних думок або поведінки.

Розлади нервової системи найчастіше проявляються у вигляді сонливості, головного болю, мігрені, запаморочення, безсоння.

Крім того, Мелитор за відгуками може викликати:

• Нудоту, діарею, болі у верхній частині живота, запор (Травна система);
• Порушення чіткості зору (орган зору);
• Біль у спині (кістково-м'язова система);
• Еритематозні висипання, гіпергідроз, свербіж, екзему (Шкірні покриви і підшкірні тканини);
• Збільшення активності АСТ, гепатит (Печінку і жовчний міхур).

Також були відзначені випадки появи втоми на тлі проведеної МЕЛІТОР терапії.

Лікарська взаємодія

Не слід призначати одночасно Мелитор з такими інгібіторами CYP1A2, як ципрофлоксацин і флувоксамін, оскільки подібна комбінація ліків викликає різке збільшення інгібуючої дії агомелатину на метаболізм.

Не виявлено значного терапевтичної дії МЕЛІТОР при одночасному застосуванні з ліками, що володіють високим зв'язуванням білками плазми, а також іншими медикаментами, які найчастіше призначаються у складі комбінованої терапії депресії - літієм, флуконазолом, бензодіазепінами, пароксетином або теофіліном.

Умови зберігання

Мелитор відноситься до ряду антидепресантів, відпуск яких з аптек здійснюється тільки по лікарському рецепту. Термін придатності таблеток - 3 роки за умови дотримання стандартних умов зберігання (при температурі до 30 градусів Цельсія).